{"id":10462,"date":"2024-12-11T11:26:50","date_gmt":"2024-12-11T10:26:50","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/3-krankenhausleitung\/3-5-beschaffung\/3-5-07-vereinbarung-zur-qualitaetsdarlegung\/"},"modified":"2025-08-07T11:43:03","modified_gmt":"2025-08-07T09:43:03","slug":"3-5-07-acuerdo-sobre-la-presentacion-de-la-calidad","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/handbuch\/3-krankenhausleitung\/3-5-beschaffung\/3-5-07-vereinbarung-zur-qualitaetsdarlegung\/","title":{"rendered":"3.5.07 Acuerdo sobre la presentaci\u00f3n de la calidad"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ziel_und_zweck\">Objetivo y finalidad<\/h2>\n\n\n\n<p>La direcci\u00f3n debe estipular que s\u00f3lo se adquieran productos para los que se disponga de una prueba de fabricaci\u00f3n, por ejemplo conforme a las BPF, o una prueba de conformidad, por ejemplo conforme a la MPG. En el caso de la mayor\u00eda de los productos relevantes para la calidad, como medicamentos, hemoderivados y productos sanitarios, todos los proveedores de un hospital, incluidos sus subcontratistas, est\u00e1n obligados por ley a presentar documentaci\u00f3n de gesti\u00f3n de la calidad (v\u00e9ase la Ley alemana de medicamentos y la Ley alemana de productos sanitarios).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anwendungsbereich\">Aplicaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Descripci\u00f3n del proceso<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Riesgos<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dokumentation\">Recursos <\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Material<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Tiempo necesario<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ressourcen\">Documentaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"zustaendigkeit_und_qualifikation\">Responsabilidad y cualificaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hinweise_und_anmerkungen\">Notas y comentarios<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"mitgeltende_unterlagen\">Documentos aplicables<\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"literatur\">Documentos de validaci\u00f3n<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"begriffe\">T\u00e9rminos<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anlagen\">Archivos adjuntos<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ziel und Zweck Die Leitung muss festlegen, dass nur Produkte beschafft werden, f\u00fcr die ein Herstellungsnachweis, z.B. entsprechend GMP, oder ein Konformit\u00e4tsnachweis, z.B. nach MPG, vorliegt. F\u00fcr die meisten qualit\u00e4tsrelevanten Produkte, wie Arzneimittel, Blutprodukte und Ger\u00e4te, sind alle Lieferanten eines Krankenhauses einschlie\u00dflich ihrer Unterauftragnehmer aufgrund gesetzlicher Bestimmungen zur QM-Darlegung verpflichtet (vgl. Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz). Anwendung Beschreibung [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":10448,"menu_order":129,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-10462","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10462","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10462"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10462\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14715,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10462\/revisions\/14715"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10448"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10462"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=10462"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=10462"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}