{"id":11002,"date":"2024-12-11T15:14:15","date_gmt":"2024-12-11T14:14:15","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/5-pruefung\/5-2-analyse-und-validierung\/5-2-04-klinisch-experimentelles-forschungsprogramm\/"},"modified":"2025-02-04T13:38:07","modified_gmt":"2025-02-04T12:38:07","slug":"5-2-04-programa-de-investigacion-clinica-experimental","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/handbuch\/5-pruefung\/5-2-analyse-und-validierung\/5-2-04-klinisch-experimentelles-forschungsprogramm\/","title":{"rendered":"5.2.04 Programa de investigaci\u00f3n cl\u00ednico-experimental"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ziel_und_zweck\">Objetivo y finalidad<\/h2>\n\n\n\n<p>Si la organizaci\u00f3n desarrolla un nuevo producto (m\u00e9todo de tratamiento) o participa en un nuevo desarrollo, se elabora un programa de investigaci\u00f3n adecuado. Los estudios cl\u00ednicos deben realizarse de acuerdo con las normas aplicables en materia de investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Se encarga a un departamento de investigaci\u00f3n que lleve a cabo el estudio de acuerdo con las normas de \"Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas (BPC)\" (v\u00e9anse tambi\u00e9n las VA 3.2.4 y 5.2.6).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anwendungsbereich\">Aplicaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Descripci\u00f3n del proceso<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Riesgos<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dokumentation\">Recursos <\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Material<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Tiempo necesario<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ressourcen\">Documentaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"zustaendigkeit_und_qualifikation\">Responsabilidad y cualificaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hinweise_und_anmerkungen\">Notas y comentarios<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"mitgeltende_unterlagen\">Documentos aplicables<\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"literatur\">Documentos de validaci\u00f3n<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"begriffe\">T\u00e9rminos<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anlagen\">Archivos adjuntos<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ziel und Zweck Wird ein neues Produkt (Behandlungsverfahren) von der Organisation entwickelt oder beteiligt sie sich an einer Neuentwicklung, wird ein angemessenes Untersuchungsprogramm erstellt. Die Klinischen Studien sollen sich an den geltenden Regeln der klinischen Forschung durchgef\u00fchrt werden. Eine Forschungsabteilung wird mit der Durchf\u00fchrung nach den Regeln der \u201eGuten Klinischen Praxis (GCP)\u201c beauftragt (siehe auch [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":10952,"menu_order":39,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-11002","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11002","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11002"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11002\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15080,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11002\/revisions\/15080"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10952"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11002"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=11002"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=11002"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}