{"id":11052,"date":"2024-12-11T15:19:34","date_gmt":"2024-12-11T14:19:34","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/5-pruefung\/5-3-umgang-mit-risiken-und-chancen\/5-3-04-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen\/"},"modified":"2025-02-04T13:38:18","modified_gmt":"2025-02-04T12:38:18","slug":"5-3-04-reacciones-adversas-a-los-medicamentos","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/handbuch\/5-pruefung\/5-3-umgang-mit-risiken-und-chancen\/5-3-04-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen\/","title":{"rendered":"5.3.04 Reacciones adversas a los medicamentos"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"zweck_und_ziel\">Finalidad y objetivo<\/h2>\n\n\n\n<p>Si se observan reacciones adversas a los medicamentos, deben notificarse en el hospital, tal como sugiere la Comisi\u00f3n M\u00e9dica Alemana. Cumplimiento de los requisitos legales. Transmisi\u00f3n de informaci\u00f3n sobre reacciones adversas a medicamentos <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anwendungsbereich\">\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p>Directrices para la notificaci\u00f3n de reacciones adversas en ni\u00f1os <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">3 Descripci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p>Los formularios est\u00e1n disponibles en formato PDF o como formulario en l\u00ednea en el sitio web de la Comisi\u00f3n de Medicamentos del Colegio de M\u00e9dicos alem\u00e1n&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.akdae.de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.akdae.de<\/a>&nbsp;antes. Puede cumplimentar los formularios de informe en su ordenador y enviarlos directamente a la Akd\u00c4 por correo electr\u00f3nico o imprimirlos y cumplimentarlos manualmente. Puede enviar los formularios de informe cumplimentados manualmente a la Akd\u00c4 por fax o correo postal. La direcci\u00f3n y el n\u00famero de fax figuran en el encabezamiento del formulario.<\/p>\n\n\n\n<p>Para rellenar el formulario en el ordenador, haga clic con el rat\u00f3n en el primer campo del formulario e introduzca la informaci\u00f3n pertinente. Puede utilizar el tabulador para desplazarse por el documento. Las reacciones a la vacunaci\u00f3n tambi\u00e9n deben notificarse al Paul-Ehrlich-Institut (formulario de notificaci\u00f3n, anexo 2).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dokumentation\">Documentaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p>Las ADR pueden notificarse en una m\u00e1scara de datos en la WEB (Arzneimittelkommission der Deutschen \u00e4rzteschaft) o en un formulario PDF al BfArM. v\u00e9anse los anexos.<\/p>\n\n\n\n<p>Debe a\u00f1adirse una copia de la notificaci\u00f3n a la historia cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"zustaendigkeiten\">Responsabilidades<\/h2>\n\n\n\n<p>M\u00e9dico que ha observado el efecto del medicamento. Departamento de personal: plan de dotaci\u00f3n de personal <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hinweise_und_anmerkungen\">Notas y comentarios<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"mitgeltende_unterlagen\">7 Documentos aplicables<\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"literatur_vorschriften\">7.1 Literatura, normativa<\/h4>\n\n\n\n<p>V\u00e9ase&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.bundesaerztekammer.de\/page.asp?his=1.100.1143#B41\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Modelo de c\u00f3digo deontol\u00f3gico de la profesi\u00f3n m\u00e9dica alemana<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00a7 Secci\u00f3n 6 Notificaci\u00f3n de reacciones adversas a los medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Los m\u00e9dicos est\u00e1n obligados a notificar a la Comisi\u00f3n de Medicamentos de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Alemana (comit\u00e9 de expertos de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Alemana) cualquier reacci\u00f3n adversa a un medicamento de la que tengan conocimiento en el curso de su tratamiento m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"begriffe\">7.2 Condiciones<\/h4>\n\n\n\n<p>BfArM: Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios AKd\u00c4: Comisi\u00f3n de Medicamentos de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Alemana <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"anlagen\">Archivos adjuntos<\/h3>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a id=\"wp-block-file--media-2cf69eb3-a98e-4620-b357-51cfab86cb30\" href=\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/5.3.04_01_iq_formular_uawmeldung.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Formulario de notificaci\u00f3n de reacciones adversas<\/a><a href=\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/5.3.04_01_iq_formular_uawmeldung.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" aria-describedby=\"wp-block-file--media-2cf69eb3-a98e-4620-b357-51cfab86cb30\" download>Descargar<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a id=\"wp-block-file--media-0ff19a07-64c3-423e-97e3-927114147bf3\" href=\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/5.3.04_00_iq_uaw_impfrekationen.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Formulario de notificaci\u00f3n de reacciones a la vacunaci\u00f3n<\/a><a href=\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/5.3.04_00_iq_uaw_impfrekationen.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" aria-describedby=\"wp-block-file--media-0ff19a07-64c3-423e-97e3-927114147bf3\" download>Descargar<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a id=\"wp-block-file--media-a7e68b87-7ae7-432d-b86e-445cbd1e42c5\" href=\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/5.3.04_01_iq_formular_uawmeldung-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Formulario de informe para BfArM<\/a><a href=\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/5.3.04_01_iq_formular_uawmeldung-1.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" aria-describedby=\"wp-block-file--media-a7e68b87-7ae7-432d-b86e-445cbd1e42c5\" download>Descargar<\/a><\/div>\n\n\n\n<p><a href=\"http:\/\/www.aerzteblatt.de\/v4\/archiv\/pdf.asp?id=55810\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Directrices para la notificaci\u00f3n de reacciones adversas en ni\u00f1os<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Zweck und Ziel Werden Nebenwirkungen von Arzneimitteln beobachtet, sollen sie im Krankenhaus so berichtet werden, wie von der Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft vorgeschlagen. Erf\u00fcllung gesetzlicher Vorschriften. Weitergabe von Informationen zu unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen Anwendungsbereich Leitfaden f\u00fcr UAW-Berichte bei Kindern 3 Beschreibung Die Formbl\u00e4tter liegen als PDF-Datei oder als Online-Formular auf der Seite der Arzneimittelkommission der deutschen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":11044,"menu_order":63,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-11052","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11052"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11052\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15116,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11052\/revisions\/15116"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11044"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=11052"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=11052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}