{"id":11074,"date":"2024-12-11T15:21:11","date_gmt":"2024-12-11T14:21:11","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/5-pruefung\/5-3-umgang-mit-risiken-und-chancen\/5-3-15-berichte-ueber-ues-an-die-leitung\/"},"modified":"2025-02-04T13:38:24","modified_gmt":"2025-02-04T12:38:24","slug":"5-3-15-informes-sobre-los-ues-a-la-direccion","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/handbuch\/5-pruefung\/5-3-umgang-mit-risiken-und-chancen\/5-3-15-berichte-ueber-ues-an-die-leitung\/","title":{"rendered":"5.3.15 Informes sobre UEs a la direcci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Finalidad y objetivo<\/h2>\n\n\n\n

Presentaci\u00f3n clara de los informes sobre acontecimientos adversos, incidentes relacionados con productos sanitarios, accidentes (laborales), incidentes especiales, resultados de la evaluaci\u00f3n de los registros de notificaci\u00f3n, resultados de los an\u00e1lisis de peligros, alertas, quejas y reclamaciones. El informe debe presentarse a la direcci\u00f3n durante la revisi\u00f3n anual de la gesti\u00f3n. Al fijar los objetivos de calidad, se derivan, previa ponderaci\u00f3n, un n\u00famero determinado de, por ejemplo, 10 objetivos de seguridad para el periodo siguiente y las medidas preventivas correspondientes (v\u00e9ase 5.4.03).<\/p>\n\n\n\n

DIN EN ISO 9001:2015 y DIN EN 15224:2017 8.7.2; QM-RL:2015 \u00a7 4 (1) - - sistemas de gesti\u00f3n de errores, frase 7<\/em> <\/p>\n\n\n\n

\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n

Informes anuales del coordinador de gesti\u00f3n de la calidad a la direcci\u00f3n <\/p>\n\n\n\n

Descripci\u00f3n de la<\/h2>\n\n\n\n
a la instrucci\u00f3n de proceso aqu\u00ed <\/a>Descargar<\/a><\/div>\n\n\n\n

Archivos adjuntos<\/h3>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Zweck und Ziel \u00dcbersichtliche Darstellung der Berichte \u00fcber Unerw\u00fcnschte Ereignisse, Vorkommnisse mit Medizinprodukten, (Arbeits)-Unf\u00e4lle, Besondere Vorkommnisse, Ergebnisse der Auswertung von Melderegistern, Ergebnisse der Gefahrenanalyse, Warnmeldungen, Reklamationen und Beschwerden. Der Bericht soll der Leitung bei der j\u00e4hrlichen Manage-mentbewertung vorgelegt werden. Bei der Setzung von Qualit\u00e4tsziele werden nach Gewichtung eine bestimmte Zahl von z. B. 10 Sicherheitszielen […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":11044,"menu_order":74,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-11074","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11074","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11074"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11074\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15126,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11074\/revisions\/15126"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11044"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11074"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=11074"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=11074"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}