{"id":9343,"date":"2024-12-10T19:06:57","date_gmt":"2024-12-10T18:06:57","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/gute-hospitalpraxis\/1-kontext-des-krankenhauses\/1-1-auftrag-und-vision\/1-1-08-anwendungsbereich-des-qm-systems\/"},"modified":"2025-11-11T11:05:04","modified_gmt":"2025-11-11T10:05:04","slug":"1-1-08-ambito-de-aplicacion-del-sistema-qm","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/handbuch\/1-kontext-de-krankenhauses\/1-1-auftrag-und-vision\/1-1-08-anwendungsbereich-des-qm-systems\/","title":{"rendered":"1.1.08 \u00c1mbito de aplicaci\u00f3n del sistema QM"},"content":{"rendered":"

Descargar instrucciones de proceso<\/a><\/p>\n\n\n\n

1 Finalidad y objetivo<\/h1>\n\n\n\n

Definici\u00f3n del \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del sistema de gesti\u00f3n de la calidad determinando los l\u00edmites y el alcance de la aplicabilidad.<\/p>\n\n\n\n

2 \u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n

Todo el sistema QM y relaci\u00f3n con los subsistemas<\/p>\n\n\n\n

3 Descripci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n

3.1 Informaci\u00f3n general<\/h2>\n\n\n\n

El alcance debe tener en cuenta las cuestiones externas e internas identificadas en la presentaci\u00f3n del contexto de la organizaci\u00f3n. Deben nombrarse las partes interesadas pertinentes.<\/p>\n\n\n\n

3.2 \u00c1mbito geogr\u00e1fico de aplicaci\u00f3n (emplazamientos de la instalaci\u00f3n)<\/h2>\n\n\n\n

Presentaci\u00f3n de las ubicaciones \/ propiedades \/ instalaciones cubiertas por el sistema de gesti\u00f3n de la calidad y que est\u00e1n bajo la responsabilidad de la organizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Pueden ser (lista no exhaustiva)<\/p>\n\n\n\n

- Cl\u00ednicas, institutos como radiolog\u00eda, laboratorio<\/p>\n\n\n\n

- MVZ<\/p>\n\n\n\n

- M\u00e9dicos asistentes<\/p>\n\n\n\n

- Consultorios afiliados<\/p>\n\n\n\n

- Centros de datos, proveedores de servicios en nube<\/p>\n\n\n\n

- Servicios internos o externos como farmacia, servicios de mecanograf\u00eda, servicio de seguridad, esterilizaci\u00f3n, preparaci\u00f3n de camas (v\u00e9ase el cap\u00edtulo 3.6 Servicios)<\/p>\n\n\n\n

3.3 Tipo y alcance de los servicios (procesos)<\/h2>\n\n\n\n

Disciplinas especializadas, servicios individuales. Se enumeran en VA 2.1.02<\/p>\n\n\n\n

El alcance de los servicios diagn\u00f3sticos, terap\u00e9uticos y de enfermer\u00eda se presenta en el informe de calidad.<\/p>\n\n\n\n

Explotaci\u00f3n de centros de formaci\u00f3n e instalaciones docentes<\/p>\n\n\n\n

Investigaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n

3.4 Infraestructura t\u00e9cnica utilizada<\/h2>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 departamentos t\u00e9cnicos est\u00e1n incluidos en el sistema de gesti\u00f3n de la calidad? Pueden ser: la tecnolog\u00eda de los sistemas de ventilaci\u00f3n y aire acondicionado, el tratamiento del agua, la eliminaci\u00f3n de residuos, la administraci\u00f3n de productos m\u00e9dicos, la limpieza de habitaciones y otros (v\u00e9ase tambi\u00e9n 3.6 Servicios).<\/p>\n\n\n\n

La exclusi\u00f3n de requisitos como no aplicables debe justificarse para todo el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

4 Recursos<\/h1>\n\n\n\n

5 Riesgos y oportunidades<\/h1>\n\n\n\n

Los requisitos que afectan a la capacidad o responsabilidad de la organizaci\u00f3n para garantizar la conformidad de sus productos y servicios y aumentar la satisfacci\u00f3n del cliente se juzgan mal y no se tienen en cuenta.<\/p>\n\n\n\n

Los cambios en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n no se tienen suficientemente en cuenta, por lo que dejan de estar cubiertos por el sistema QM.<\/p>\n\n\n\n

6 Documentaci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n

Informaci\u00f3n documentada necesaria<\/p>\n\n\n\n

Plano de la sede; planos de las plantas; organigramas con la distribuci\u00f3n del personal y sus responsabilidades; breve descripci\u00f3n del servicio en la secci\u00f3n 3.6<\/p>\n\n\n\n

Los cambios en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n pueden afectar a la validez del certificado. Por lo tanto, deben comunicarse al CAB.<\/p>\n\n\n\n

7 Responsabilidades<\/h1>\n\n\n\n

Alta direcci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n

8 Notas y comentarios<\/h1>\n\n\n\n

Hay que tener mucho cuidado a la hora de excluir requisitos. Desde un punto de vista cr\u00edtico, casi todos los requisitos deben cumplirse para demostrar la capacidad de la organizaci\u00f3n de prestar servicios conformes.<\/p>\n\n\n\n

9 Documentos aplicables<\/h1>\n\n\n\n

9.1 Literatura, normativa<\/h2>\n\n\n\n

DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN 15224:2017 Tz 4.3<\/p>\n\n\n\n

9.2 Condiciones<\/h2>\n\n\n\n

10 plantas<\/h1>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Verfahrensanweisung herunterladen 1    Zweck und Ziel Festlegung des Anwendungsbereiches des QM-Systems, indem die Grenzen und das Ma\u00df der Anwendbarkeit bestimmt werden. 2    Anwendungsbereich Das gesamte QM-System und Verh\u00e4ltnis zu Untersystemen 3    Beschreibung 3.1              Allgemeines Der Anwendungsbereich muss die externen und internen Themen ber\u00fccksichtigen, die in der Darstellung des Kontextes der Einrichtung identifiziert wurden. Die relevanten […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":9323,"menu_order":8,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-9343","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9343","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9343"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9343\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14269,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9343\/revisions\/14269"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9323"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9343"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=9343"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=9343"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}