{"id":15296,"date":"2025-02-26T19:52:19","date_gmt":"2025-02-26T18:52:19","guid":{"rendered":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/?page_id=15296"},"modified":"2025-02-26T19:52:21","modified_gmt":"2025-02-26T18:52:21","slug":"planificacion-de-auditorias","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/auditplanung\/","title":{"rendered":"Planificaci\u00f3n de auditor\u00edas"},"content":{"rendered":"<h1 class=\"wp-block-heading\">1 Finalidad y objetivo<\/h1>\n\n\n\n<p>Descripci\u00f3n del alcance, los objetivos y las responsabilidades de la auditor\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">2 \u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n<p>El director de auditor\u00eda del Instituto IQ elabora un plan de auditor\u00eda antes del inicio de una auditor\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">3 Descripci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n<p>El plan de auditor\u00eda debe ser aprobado por el cliente. Debe darse a conocer a la organizaci\u00f3n auditada y al equipo de auditor\u00eda. Si la organizaci\u00f3n auditada no est\u00e1 de acuerdo con alguna de las estipulaciones del plan de auditor\u00eda, estas objeciones deben comunicarse inmediatamente al director de auditor\u00eda. Las objeciones deben aclararse entre el director de auditor\u00eda, la organizaci\u00f3n auditada y el cliente antes de que se lleve a cabo la auditor\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>El plan de auditor\u00eda debe ser lo suficientemente flexible como para permitir cambios de \u00e9nfasis basados en la informaci\u00f3n obtenida durante la auditor\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>El plan incluye la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>N\u00famero de orden con el que se identifica la auditor\u00eda<\/li>\n\n\n\n<li>T\u00edtulo de la auditor\u00eda<\/li>\n\n\n\n<li>Motivo de la auditor\u00eda, por ejemplo<\/li>\n\n\n\n<li>Evaluaci\u00f3n inicial de un centro de pruebas o laboratorio (antes de la celebraci\u00f3n del contrato)<\/li>\n\n\n\n<li>Pruebas de conformidad con los requisitos de calidad de las BPC, ICH, BPL<\/li>\n\n\n\n<li>Verificaci\u00f3n de los datos para comprobar el cumplimiento de las condiciones de ensayo<\/li>\n\n\n\n<li>Acontecimientos especiales<\/li>\n\n\n\n<li>Revisi\u00f3n del informe final de un ensayo cl\u00ednico<\/li>\n\n\n\n<li>Seguimiento de las medidas correctoras<\/li>\n\n\n\n<li>Pruebas de m\u00e9todos anal\u00edticos<\/li>\n\n\n\n<li>Los objetivos de la auditor\u00eda pueden ser respuestas a las siguientes preguntas:<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfEs capaz el sistema de garant\u00eda de calidad de cumplir eficazmente los requisitos especificados?<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfSe cumplen los requisitos de las BPC o las BPL para la planificaci\u00f3n de las pruebas?<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfSe han cumplido los requisitos para la recogida de datos?<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfSe cumplen los requisitos de informaci\u00f3n del BPC?<\/li>\n\n\n\n<li>Alcance de la auditor\u00eda<\/li>\n\n\n\n<li>Definici\u00f3n del sistema de calidad seleccionado (BPC, ICH, BPL, DIN ISO EN 9002, 45000 o similar)<\/li>\n\n\n\n<li>Proporci\u00f3n de la organizaci\u00f3n y\/o funciones objeto de la auditor\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li>Referencia a documentos de trabajo (listas de comprobaci\u00f3n, planes de muestreo, formularios para la elaboraci\u00f3n de informes)<\/li>\n\n\n\n<li>Nombres de las personas que tienen una responsabilidad significativa sobre los objetivos y el alcance de la auditor\u00eda (al menos el auditor, el representante en el cliente y una persona responsable en la organizaci\u00f3n auditada).<\/li>\n\n\n\n<li>Miembros del equipo de auditor\u00eda con asignaci\u00f3n de tareas<\/li>\n\n\n\n<li>Lengua de la auditor\u00eda<\/li>\n\n\n\n<li>Fecha y lugar de la auditor\u00eda<\/li>\n\n\n\n<li>Identificaci\u00f3n de la organizaci\u00f3n o partes de la organizaci\u00f3n a auditar<\/li>\n\n\n\n<li>Calendario de la auditor\u00eda (fecha prevista de inicio, duraci\u00f3n de las secciones)<\/li>\n\n\n\n<li>Horarios de las reuniones con la direcci\u00f3n de la organizaci\u00f3n auditada<\/li>\n\n\n\n<li>Requisitos de confidencialidad<\/li>\n\n\n\n<li>Lista de distribuci\u00f3n del informe de auditor\u00eda<\/li>\n\n\n\n<li>Fecha prevista de publicaci\u00f3n del informe.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">4 Riesgos y oportunidades<\/h1>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">5 Documentaci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n<p>Correspondencia con el cliente y la organizaci\u00f3n auditada (si procede)<\/p>\n\n\n\n<p>Plan de auditor\u00eda con listas de comprobaci\u00f3n, planes de muestreo (si procede)<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">6 Recursos, tiempo necesario<\/h1>\n\n\n\n<p>hasta 10 horas (en funci\u00f3n del alcance y la profundidad de la auditor\u00eda)<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">7 Responsabilidad, cualificaci\u00f3n<\/h1>\n\n\n\n<p>El director de auditor\u00eda elabora el plan de auditor\u00eda y lo acuerda con el cliente. Incorpora al plan de auditor\u00eda cualquier objeci\u00f3n planteada por la organizaci\u00f3n auditada tras consultar con el cliente. El director de auditor\u00eda obtiene la aprobaci\u00f3n por escrito del plan de auditor\u00eda por parte del cliente.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">8 Notas y comentarios<\/h1>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">9 Documentos aplicables<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">9.1 Literatura, directrices<\/h2>\n\n\n\n<p>Contrato IQ Instituto \/ Cliente<\/p>\n\n\n\n<p>DIN ISO 10 011, Parte 1<\/p>\n\n\n\n<p>Normas y directrices aplicables a la auditor\u00eda espec\u00edfica, como DIN ISO EN 9001, BPC, BPL<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">9.2 Condiciones<\/h2>\n\n\n\n<p>No aplicable<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">10 plantas<\/h1>\n\n\n\n<p>Ap\u00e9ndice l: Plan de auditor\u00eda<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1&nbsp;&nbsp;&nbsp; Zweck und Ziel Beschreibung des Auditumfangs, der -ziele und der Verantwortlichkeiten. 2&nbsp;&nbsp;&nbsp; Anwendungsbereich Vor Beginn eines Audits wird vom Auditleiter des IQ-Institutes ein Auditplan erstellt. 3&nbsp;&nbsp;&nbsp; Beschreibung Der Auditplan muss vom Auftraggeber genehmigt werden. Er soll der auditierten Organisation und dem Auditteam bekannt gemacht werden. Falls die auditierte Organisation mit irgendwelchen Festlegungen im Auditplan [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-15296","page","type-page","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/15296","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15296"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/15296\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15297,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/15296\/revisions\/15297"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15296"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}