2 Champ d'application<\/h2>\n\n\n\n
Identifier, planifier et pr\u00e9senter les soins hospitaliers dans les phases d'admission, de diagnostic, de pr\u00e9paration pr\u00e9op\u00e9ratoire, d'intervention, de traitement postop\u00e9ratoire et de sortie, y compris les activit\u00e9s visant \u00e0 les maintenir et les conditions environnementales, afin de garantir que les prestations m\u00e9dicales se d\u00e9roulent dans des conditions ma\u00eetris\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n
3 Le processus central<\/h2>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
3.1 G\u00e9n\u00e9ralit\u00e9s<\/h3>\n\n\n\n
Des conditions ma\u00eetris\u00e9es supposent
- des proc\u00e9dures pour l'ex\u00e9cution de toutes les \u00e9tapes individuelles de la prestation de services
- l'utilisation d'installations (locaux, \u00e9quipements) et d'un environnement de travail appropri\u00e9s
- le respect des normes et des r\u00e8gles applicables
- la surveillance et le contr\u00f4le des param\u00e8tres de processus et des caract\u00e9ristiques des produits
- des crit\u00e8res clairs pour l'ex\u00e9cution du travail (indication et contre-indication)
- l'entretien ad\u00e9quat des appareils et des locaux
- Connaissance des d\u00e9lais : aucun processus ne peut soudainement s'acc\u00e9l\u00e9rer en raison d'exigences externes (comme une urgence, une date de livraison, un retard de production) sans que des mesures appropri\u00e9es aient \u00e9t\u00e9 prises au pr\u00e9alable.
Pour les r\u00e9sultats de processus dont la conformit\u00e9 aux exigences de qualit\u00e9 ne peut pas \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e sur le r\u00e9sultat lui-m\u00eame, les travaux doivent \u00eatre effectu\u00e9s par du personnel qualifi\u00e9 et les conditions de production doivent \u00eatre contr\u00f4l\u00e9es en permanence. Des enregistrements doivent \u00eatre conserv\u00e9s.
Les instructions de contr\u00f4le qui doivent permettre de mesurer la stabilit\u00e9 du processus (le degr\u00e9 de ma\u00eetrise du processus) doivent elles-m\u00eames \u00eatre valid\u00e9es. Les exigences relatives \u00e0 la documentation des m\u00e9thodes se trouvent dans la POS.<\/p>\n\n\n\n
3.2 Structure du processus central \u00e0 l'h\u00f4pital<\/h3>\n\n\n\n
Le traitement \u00e0 l'h\u00f4pital peut \u00eatre divis\u00e9 en phases. La distinction entre<\/p>\n\n\n\n Toutes les phases ne sont pas toujours \u00e9quivalentes. Cependant, d'une certaine mani\u00e8re, elles font toujours partie de chaque traitement. Pour un mod\u00e8le de traitement, il est possible de traiter les phases s\u00e9par\u00e9ment, car elles ne se distinguent gu\u00e8re jusqu'\u00e0 la proc\u00e9dure de traitement centrale proprement dite (phase op\u00e9rationnelle).<\/p>\n\n\n\n Des proc\u00e9dures ind\u00e9pendantes sont appliqu\u00e9es dans les phases du traitement :<\/p>\n\n\n\n Des recommandations sont donn\u00e9es pour la phase de soins post-hospitaliers. Leur d\u00e9roulement est \u00e9ventuellement coordonn\u00e9 avec les organisations qui poursuivent le traitement.<\/p>\n\n\n\n Pour de nombreux motifs de traitement, on fixe une combinaison de proc\u00e9dures individuelles qui sont en principe appliqu\u00e9es, mais qui peuvent \u00eatre modifi\u00e9es pour chaque cas particulier (mod\u00e8le de traitement).<\/p>\n\n\n\n Les mod\u00e8les de traitement sont configur\u00e9s en fonction de la situation \u00e0 partir de proc\u00e9dures individuelles.<\/p>\n\n\n\n Les processus doivent \u00eatre g\u00e9r\u00e9s en fonction des exigences qui leur sont impos\u00e9es. Les facteurs d'influence suivants doivent \u00eatre pris en compte : le degr\u00e9 de qualification des collaborateurs, la fluctuation des collaborateurs, la taille de la s\u00e9rie, l'importance de la s\u00e9curit\u00e9, la complexit\u00e9 des exigences de qualit\u00e9 du produit, la dangerosit\u00e9, le degr\u00e9 de ma\u00eetrise, le degr\u00e9 de nouveaut\u00e9, le degr\u00e9 d'automatisation, la r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9, la sensibilit\u00e9 du processus, le nombre de param\u00e8tres influen\u00e7ant le processus, l'obligation d'obtenir une autorisation, les co\u00fbts de fabrication ant\u00e9rieurs, les co\u00fbts de traitement, la cr\u00e9ation de valeur, les exigences externes. <\/p>\n\n\n\n Toutes les \u00e9tapes du traitement doivent \u00eatre d\u00e9finies, planifi\u00e9es et ex\u00e9cut\u00e9es dans des conditions ma\u00eetris\u00e9es. Pour cela, il faut d\u00e9finir Ordinogramme pour les soins hospitaliers <\/p>\n\n\n\n De nombreuses conditions pr\u00e9alables \u00e0 la ma\u00eetrise d'un processus de fabrication apparaissent d\u00e8s la planification du produit ou doivent \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es dans le processus de cr\u00e9ation lui-m\u00eame. Par la suite, on ne peut que v\u00e9rifier si la fabrication se d\u00e9roule de mani\u00e8re stable, c'est-\u00e0-dire qu'elle se situe dans la plage de variation consid\u00e9r\u00e9e comme \"typique\" du proc\u00e9d\u00e9. Les responsabilit\u00e9s doivent \u00eatre d\u00e9finies en fonction des proc\u00e9dures.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n 8.1 Planification et contr\u00f4le de l'entreprise DIN EN ISO 9001:2015 et DIN EN 15224:2017 On entend par prestation de base la prestation de l'h\u00f4pital pour laquelle l'h\u00f4pital peut r\u00e9aliser des recettes directement ou indirectement.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" 1 Zweck und Ziel Kernprozess des Krankenhauses ist die medizinische Behandlung. Um sicherzustellen, dass die Erstellung der medizinischen Leistungen unter beherrschten Bedingungen abl\u00e4uft, sind alle Leistungen zu identifizieren und zu planen. In anderen Gesch\u00e4ftsbereichen wie medizinische Forschung oder Aus- und Weiterbildung sind andere Kernprozesse zu identifizieren: 2 Anwendungsbereich Identifikation, Planung und Darstellung der Krankenhausbehandlung in […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":10050,"menu_order":28,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-10052","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10052"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10052\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15214,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10052\/revisions\/15214"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10050"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=10052"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=10052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/phasenmodell.jpg\")
<\/figure>\n\n\n\n3.3 Structure modulaire<\/h3>\n\n\n\n
\n
3.4 Mod\u00e8les de traitement<\/h3>\n\n\n\n
3.5 Profondeur de r\u00e9gulation<\/h3>\n\n\n\n
3.6 Probl\u00e8mes individuels<\/h3>\n\n\n\n
- ad\u00e9quation des moyens, des installations, des conditions de travail
- Preuve du degr\u00e9 de ma\u00eetrise du processus (p. ex. cartes de contr\u00f4le pour les d\u00e9terminations en laboratoire)
- Crit\u00e8res d\u00e9taill\u00e9s pour l'ex\u00e9cution du travail dans des instructions \u00e9crites, des mod\u00e8les comparatifs, des images, des normes.
- Essai, validation des processus et des installations
- Surveillance des param\u00e8tres du processus et des caract\u00e9ristiques du produit, tels que le temps n\u00e9cessaire, les temps de trajet et d'attente, les conditions climatiques telles que la temp\u00e9rature, la pression atmosph\u00e9rique, l'humidit\u00e9, les taux de complications, etc).
- Planification et ex\u00e9cution des travaux de maintenance n\u00e9cessaires pour maintenir la capacit\u00e9 du processus (p. ex. arr\u00eater l'appareil, effectuer la maintenance, recalibrer, poursuivre le travail)
- Limitation de l'ex\u00e9cution des processus au personnel qualifi\u00e9 ou sous sa surveillance, si aucun contr\u00f4le automatique n'est possible
- Utilisation de la technique de r\u00e9gulation automatique (s'arr\u00eate automatiquement lorsque la limite d'intervention est atteinte)
- Les exigences en mati\u00e8re de qualification des processus doivent \u00eatre sp\u00e9cifi\u00e9es (p. ex. pour les analyses de laboratoire : exactitude, sensibilit\u00e9, r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9, etc.)
- Ma\u00eetrise des conditions marginales gr\u00e2ce \u00e0 un \u00e9quipement appropri\u00e9 (par ex. table de pes\u00e9e sans vibrations)
- Ma\u00eetrise des propri\u00e9t\u00e9s des mat\u00e9riaux utilis\u00e9s (eau, air comprim\u00e9, \u00e9nergie \u00e9lectrique, produits chimiques)
- Cr\u00e9er des conditions de travail appropri\u00e9es, notamment en ce qui concerne l'\u00e9clairage, la propret\u00e9, la temp\u00e9rature des locaux, le bruit, les v\u00eatements de travail, les outils, les instructions de travail, les moyens de production, les dispositifs de montage, la propret\u00e9, l'am\u00e9nagement ad\u00e9quat du poste de travail.
- La ma\u00eetrise du processus doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e de mani\u00e8re r\u00e9p\u00e9t\u00e9e, par exemple apr\u00e8s des pauses de travail, des changements d'installation.
<\/p>\n\n\n\n4 Documentation<\/h2>\n\n\n\n
Liste des services m\u00e9dicaux qui fournissent des traitements m\u00e9dicaux de base
Liste des services m\u00e9dicaux qui soutiennent les prestations de base.
Documents de qualification pour le personnel, les processus ou l'\u00e9quipement
R\u00e9sultats de mesure des conditions limites
R\u00e9sultats de contr\u00f4le, par exemple des cartes de contr\u00f4le
Preuve du respect des param\u00e8tres de r\u00e9glage par le contr\u00f4le des \u00e9l\u00e9ments de r\u00e9glage et des appareils d'affichage
Accords sur les modifications des proc\u00e9dures de contr\u00f4le, de gestion des flux, etc.
Validation des documents de fabrication avant utilisation <\/p>\n\n\n\n5 Ressources<\/h2>\n\n\n\n
6 Remarques et commentaires<\/h2>\n\n\n\n
C'est pourquoi la d\u00e9termination du degr\u00e9 de ma\u00eetrise est tr\u00e8s importante, par exemple pour l'analyse en laboratoire, car elle permet \u00e9galement de d\u00e9terminer comment et dans quelle mesure les donn\u00e9es peuvent \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9es. \"Ma\u00eetris\u00e9\" signifie alors toujours que le processus est \"stable\", c'est-\u00e0-dire qu'il varie dans la mesure connue.<\/p>\n\n\n\n7 Comp\u00e9tences<\/h2>\n\n\n\n
8 Documents \u00e0 fournir<\/h2>\n\n\n\n
8.1 Litt\u00e9rature<\/h3>\n\n\n\n
Section 8.5.1 et passim DIN EN ISO 9001:2015 <\/p>\n\n\n\n8.2 D\u00e9finitions<\/h3>\n\n\n\n
Placements<\/h3>\n\n\n\n