La direction doit \u00e9valuer le syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 de l'organisation \u00e0 intervalles planifi\u00e9s en termes d'ad\u00e9quation, de pertinence et d'efficacit\u00e9. Si n\u00e9cessaire, des am\u00e9liorations et des changements doivent \u00eatre d\u00e9termin\u00e9s. La politique qualit\u00e9 et les objectifs qualit\u00e9 doivent \u00eatre revus. Les participants, les donn\u00e9es et les enregistrements de la revue de direction doivent \u00eatre d\u00e9finis.<\/p>\n\n\n\n
\u00c9valuation annuelle de l'efficacit\u00e9 du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 dans son ensemble et des syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 subordonn\u00e9s par la direction sup\u00e9rieure. D\u00e9finition des objectifs de qualit\u00e9 pour l'ann\u00e9e suivante.<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
Le statut de traitement des actions correctives, y compris le suivi des revues de direction pr\u00e9c\u00e9dentes.<\/p>\n\n\n\n
Discussion de questions externes et internes concernant le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9, y compris son orientation strat\u00e9gique ; \u00e9ventuellement r\u00e9vision de la politique de qualit\u00e9. Changements dans les besoins et les attentes des parties int\u00e9ress\u00e9es. Changements dans les dispositions l\u00e9gales et autres r\u00e8gles reconnues.<\/p>\n\n\n\n
Chaque fin d'ann\u00e9e, le responsable de la gestion de la qualit\u00e9 rassemble des informations importantes pour l'\u00e9valuation du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9. Il peut s'agir de rapports tels que : - le rapport de situation de l'entreprise ; - les rapports des personnes dirigeantes et supervisant l'entreprise ; - les donn\u00e9es de performance (performance des processus et conformit\u00e9 des produits) issues par ex. du rapport sur la qualit\u00e9 ou des donn\u00e9es du contr\u00f4le m\u00e9dical, des indicateurs cliniques, y compris la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 - des r\u00e9sultats de la surveillance et des mesures, y compris les r\u00e9sultats de l'assurance qualit\u00e9 comparative selon le \u00a7 137 SGB V - des modifications de l'offre de prestations ou des changements dans l'\u00e9tendue et la nature des activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9es (nouvelles proc\u00e9dures de traitement, modifications dans la proc\u00e9dure de traitement) - liste des plaintes - liste des cas de responsabilit\u00e9 civile - liste de d\u00e9claration des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables - enqu\u00eate aupr\u00e8s des patients (satisfaction des patients) - \u00e9tudes de cas cliniques - comparaisons avec d'autres \u00e9tablissements - retours d'information des registres (registre du cancer, registre des DM) - propositions de mesures d'am\u00e9lioration<\/p>\n\n\n\n
Le QMK r\u00e9sume les r\u00e9sultats des rapports d'audit de l'ann\u00e9e. Certains points peuvent \u00eatre particuli\u00e8rement mis en \u00e9vidence : - points faibles cach\u00e9s - besoins de correction - fiabilit\u00e9 de l'organisation - degr\u00e9 de p\u00e9n\u00e9tration du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 dans l'organisation - modifications dans le d\u00e9roulement des processus - besoins de r\u00e9vision des proc\u00e9dures et des instructions de travail Les r\u00e9sultats des audits peuvent \u00eatre ax\u00e9s sur les domaines audit\u00e9s, par exemple : - respect des principes \u00e9thiques - SOP pour les processus se r\u00e9p\u00e9tant r\u00e9guli\u00e8rement - utilisation de moyens de contr\u00f4le appropri\u00e9s - qualification du personnel - archivage - v\u00e9rification du respect des points ci-dessus par un contr\u00f4le de qualit\u00e9 en cours de processus (pour v\u00e9rifier la stabilit\u00e9 du processus) - v\u00e9rification par un audit en cours de processus.<\/p>\n\n\n\n
Les rapports annuels adress\u00e9s au directeur g\u00e9n\u00e9ral, en particulier par le personnel de direction et de supervision, sont pass\u00e9s en revue afin d'identifier les \u00e9l\u00e9ments importants.<\/p>\n\n\n\n
Les exigences l\u00e9gales ou normatives nouvelles ou r\u00e9vis\u00e9es, les modifications des exigences en mati\u00e8re de produits et de prestations et le statut des concurrents qui pourraient donner lieu \u00e0 des modifications du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 doivent \u00eatre propos\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
R\u00e9sultats d'audits externes (p. ex. audit de certification) R\u00e9sultats de comparaisons (p. ex. assurance qualit\u00e9 externe selon l'article 137 du Code de la sant\u00e9 publique)<\/p>\n\n\n\n
Toutes les remarques du client concernant des exigences \u00e9tendues ou modifi\u00e9es ne sont pas des r\u00e9clamations - elles devraient n\u00e9anmoins \u00eatre utilis\u00e9es pour am\u00e9liorer le service.<\/p>\n\n\n\n
Les r\u00e9clamations ou plaintes survenues entre deux audits internes sont collect\u00e9es apr\u00e8s leur traitement actuel par le service de traitement des plaintes et \u00e9valu\u00e9es par le CMQ. La collecte des r\u00e9actions des clients doit \u00eatre tr\u00e8s large et inclure non seulement les plaintes, mais aussi toutes les r\u00e9clamations et r\u00e9actions, y compris celles des collaborateurs.<\/p>\n\n\n\n
R\u00e9sultats de l'\u00e9valuation par le comit\u00e9 de gestion de la qualit\u00e9 conform\u00e9ment aux directives de l'assurance qualit\u00e9 au chapitre 5.4, y compris l'\u00e9valuation de l'efficacit\u00e9 des mesures de traitement des risques et des opportunit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Les dossiers sur les plans d'emploi, les comp\u00e9tences, les besoins en formation, le d\u00e9veloppement du personnel : les d\u00e9parts et les remplacements de personnel doivent \u00eatre mis \u00e0 jour.<\/p>\n\n\n\n
La revue de direction doit permettre de d\u00e9terminer si des mesures doivent \u00eatre prises en mati\u00e8re d'\u00e9ducation et de formation du personnel. L'\u00e9valuation des besoins en formation pour l'ann\u00e9e en cours peut \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 la revue de direction. Le plan de formation du d\u00e9partement doit \u00eatre coordonn\u00e9 avec le programme d'autres institutions. Une liste de tous les cours de formation continue doit \u00eatre disponible au secr\u00e9tariat.<\/p>\n\n\n\n
Les \u00e9valuations des fournisseurs doivent \u00eatre r\u00e9sum\u00e9es. Les doutes concernant leur performance doivent \u00eatre signal\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Pour les autorisations de formation postgradu\u00e9e, il existe des chiffres indicatifs pour les m\u00e9thodes d'examen et de traitement. Chaque ann\u00e9e, il convient de v\u00e9rifier dans les \u00e9valuations si une autorisation de formation est menac\u00e9e. 3.1.15 Recommandations Recommandations pour des am\u00e9liorations, y compris des exigences techniques (locaux, appareils, mat\u00e9riel). Nouvelles opportunit\u00e9s potentielles d'am\u00e9lioration continue. Introduction de nouvelles proc\u00e9dures, innovations dans les sp\u00e9cialit\u00e9s.Traiter<\/p>\n\n\n\n
Un rapport est r\u00e9dig\u00e9 \u00e0 l'attention du directeur g\u00e9n\u00e9ral sur la base des r\u00e9sultats des rapports et de l'audit syst\u00e9matique. Le rapport est formellement adopt\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral. Le rapport doit contenir une proposition d'actions correctives, d'am\u00e9liorations et de nouveaux objectifs de qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Le rapport peut \u00e9galement \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9 sous forme de conversation et ses messages cl\u00e9s consign\u00e9s dans un proc\u00e8s-verbal.Bearbeiten<\/p>\n\n\n\n
La revue de direction est r\u00e9alis\u00e9e lors d'une r\u00e9union commune de la direction de l'\u00e9tablissement, \u00e9ventuellement sous la pr\u00e9sidence du directeur, d'autres directions consult\u00e9es et du coordinateur GQ. Le ou les rapports du coordinateur GQ doivent \u00eatre pris en compte et discut\u00e9s. L'aptitude, l'ad\u00e9quation, l'efficacit\u00e9 et le fonctionnement continus du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9s, en particulier l'ad\u00e9quation des r\u00e8gles, proc\u00e9dures et mesures fondamentales de gestion de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
La direction sup\u00e9rieure doit examiner si des modifications doivent \u00eatre apport\u00e9es \u00e0 la politique de qualit\u00e9 et aux objectifs g\u00e9n\u00e9raux.<\/p>\n\n\n\n
Le besoin de changement dans le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9, en particulier la politique de qualit\u00e9 et les objectifs de qualit\u00e9, doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9.Bearbeiten<\/p>\n\n\n\n
Sur la base du rapport, un plan de correction est \u00e9tabli pour tous les \u00e9carts constat\u00e9s. Il s'agit de d\u00e9terminer le calendrier de correction - lesquelles peuvent \u00eatre corrig\u00e9es imm\u00e9diatement ? Si cela n'est pas possible - si l'entreprise doit \u00eatre limit\u00e9e. Pour quels th\u00e8mes des \u00e9quipes de qualit\u00e9 doivent \u00e9ventuellement \u00eatre mises en place. Si des investissements importants sont n\u00e9cessaires pour rem\u00e9dier aux d\u00e9fauts ? Si des consid\u00e9rations de politique d'entreprise doivent \u00eatre prises en compte.<\/p>\n\n\n\n
La direction doit d\u00e9cider si des modifications du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 et de ses processus sont n\u00e9cessaires. Cela vaut \u00e9galement pour les processus cliniques (mod\u00e8les de traitement) : les exigences des clients ont-elles chang\u00e9 ? Les proc\u00e9dures de traitement font-elles l'objet de nouvelles approches ? Doivent-elles \u00eatre r\u00e9organis\u00e9es et am\u00e9lior\u00e9es en raison de nouvelles connaissances et d'exigences suppl\u00e9mentaires ?<\/p>\n\n\n\n
Si des mesures sont n\u00e9cessaires pour am\u00e9liorer la conformit\u00e9 des prestations ou si des modifications sont apport\u00e9es aux processus cliniques, les ressources n\u00e9cessaires doivent \u00eatre identifi\u00e9es et mises \u00e0 disposition.<\/p>\n\n\n\n
Les changements dans l'infrastructure tels que l'approvisionnement en eau, en \u00e9nergie, l'informatique, l'\u00e9limination des d\u00e9chets, les besoins de r\u00e9novation (facilities, projets de construction) doivent \u00eatre d\u00e9finis.<\/p>\n\n\n\n
Il s'agit d'estimer les besoins de modification des ressources relatives au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Les besoins en formation doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9s et un plan de formation doit \u00eatre adopt\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9veloppement de la s\u00e9curit\u00e9 au travail<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9veloppement de l'hygi\u00e8ne hospitali\u00e8re<\/p>\n\n\n\n
Risques financiers, risques de performance et perturbations potentielles ayant un impact sur les processus de traitement, notamment en ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9 des patients, n\u00e9cessit\u00e9 de modifier les processus afin de r\u00e9duire ou d'\u00e9liminer les risques identifi\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Lors de la revue de direction des diff\u00e9rents syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 subordonn\u00e9s (par exemple, laboratoire, pharmacie, st\u00e9rilisation), il convient de tenir compte de leurs sp\u00e9cificit\u00e9s. Si les revues de direction sont effectu\u00e9es s\u00e9par\u00e9ment pour les syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9, leurs r\u00e9sultats doivent \u00eatre pris en compte dans la revue de direction \u00e0 l'\u00e9chelle de l'entreprise.<\/p>\n\n\n\n
Un plan de d\u00e9veloppement de la qualit\u00e9 doit d\u00e9finir les mesures correctives \u00e0 mettre en \u0153uvre d'ici le prochain audit interne, qui doit prendre les mesures correctives et quel est le d\u00e9lai fix\u00e9. Toutes les autres mesures sont int\u00e9gr\u00e9es dans le plan.<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
1 jour pour rassembler les connaissances<\/p>\n\n\n\n
1 jour pour l'\u00e9valuation et la fixation d'objectifs de qualit\u00e9<\/p>\n\n\n\n
Une semaine devrait \u00eatre accord\u00e9e chaque ann\u00e9e au CMQ pour l'\u00e9valuation et la r\u00e9daction du rapport.<\/p>\n\n\n\n
Environ 3 \u00e0 4 heures doivent \u00eatre consacr\u00e9es \u00e0 la pr\u00e9sentation de l'\u00e9valuation et \u00e0 la consultation avec la direction du d\u00e9partement, y compris l'\u00e9laboration du plan de d\u00e9veloppement de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
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Plan de d\u00e9veloppement de la qualit\u00e9<\/p>\n\n\n\n
Hambourg, le 2.9.2005, U. Paschen, mis \u00e0 jour et \u00e9tendu : 8.10.2008 ; 18.05.10 ; 18.11.12 ; 27.01.14 version 5 ; 20.10.15 mise \u00e0 jour selon ISO 9001:2015<\/p>\n\n\n\n
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1 Ziel und Zweck Die Leitung muss das Qualit\u00e4tsmanagementsystem der Organisation in geplanten Abst\u00e4nden hinsichtlich Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit bewerten. Wenn n\u00f6tig, sind Verbesserungen und \u00c4nderungen festzulegen. Qualit\u00e4tspolitik und der Qualit\u00e4tsziele sollen \u00fcberpr\u00fcft werden. Teilnehmerkreis, Eingaben und Aufzeichnungen zur Managementbewertung m\u00fcssen festgelegt werden 2 Anwendung J\u00e4hrliche Bewertung der Wirksamkeit des QM-Systems insgesamt und der untergeordneten […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":10195,"menu_order":12,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-10219","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10219","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10219"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10219\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14573,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10219\/revisions\/14573"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10195"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10219"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=10219"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=10219"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}