{"id":10462,"date":"2024-12-11T11:26:50","date_gmt":"2024-12-11T10:26:50","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/3-krankenhausleitung\/3-5-beschaffung\/3-5-07-vereinbarung-zur-qualitaetsdarlegung\/"},"modified":"2025-08-07T11:43:03","modified_gmt":"2025-08-07T09:43:03","slug":"3-5-07-accord-sur-la-presentation-de-la-qualite","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/handbuch\/3-krankenhausleitung\/3-5-beschaffung\/3-5-07-vereinbarung-zur-qualitaetsdarlegung\/","title":{"rendered":"3.5.07 Accord sur la pr\u00e9sentation de la qualit\u00e9"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ziel_und_zweck\">Objectif et but<\/h2>\n\n\n\n<p>La direction doit d\u00e9terminer que seuls les produits pour lesquels il existe un certificat de fabrication, par exemple conform\u00e9ment aux BPF, ou un certificat de conformit\u00e9, par exemple conform\u00e9ment \u00e0 la loi sur les dispositifs m\u00e9dicaux, seront achet\u00e9s. Pour la plupart des produits ayant une incidence sur la qualit\u00e9, tels que les m\u00e9dicaments, les produits sanguins et les appareils, tous les fournisseurs d'un h\u00f4pital, y compris leurs sous-traitants, sont tenus, en vertu de dispositions l\u00e9gales, de pr\u00e9senter des informations sur la GQ (cf. loi sur les m\u00e9dicaments, loi sur les dispositifs m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anwendungsbereich\">Application<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Description du d\u00e9roulement<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Risques<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dokumentation\">Ressources <\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Mat\u00e9riau<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Temps n\u00e9cessaire<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ressourcen\">Documentation<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"zustaendigkeit_und_qualifikation\">Comp\u00e9tence et qualification<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hinweise_und_anmerkungen\">Remarques et commentaires<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"mitgeltende_unterlagen\">Documents \u00e0 joindre<\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"literatur\">Documents de validation<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"begriffe\">Termes<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anlagen\">Placements<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ziel und Zweck Die Leitung muss festlegen, dass nur Produkte beschafft werden, f\u00fcr die ein Herstellungsnachweis, z.B. entsprechend GMP, oder ein Konformit\u00e4tsnachweis, z.B. nach MPG, vorliegt. F\u00fcr die meisten qualit\u00e4tsrelevanten Produkte, wie Arzneimittel, Blutprodukte und Ger\u00e4te, sind alle Lieferanten eines Krankenhauses einschlie\u00dflich ihrer Unterauftragnehmer aufgrund gesetzlicher Bestimmungen zur QM-Darlegung verpflichtet (vgl. Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz). Anwendung Beschreibung [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":10448,"menu_order":129,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-10462","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10462","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10462"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10462\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14715,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10462\/revisions\/14715"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10448"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10462"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=10462"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=10462"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}