{"id":11002,"date":"2024-12-11T15:14:15","date_gmt":"2024-12-11T14:14:15","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/5-pruefung\/5-2-analyse-und-validierung\/5-2-04-klinisch-experimentelles-forschungsprogramm\/"},"modified":"2025-02-04T13:38:07","modified_gmt":"2025-02-04T12:38:07","slug":"5-2-04-programme-de-recherche-clinique-experimentale","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/handbuch\/5-pruefung\/5-2-analyse-und-validierung\/5-2-04-klinisch-experimentelles-forschungsprogramm\/","title":{"rendered":"5.2.04 Programme de recherche clinique exp\u00e9rimentale"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ziel_und_zweck\">Objectif et but<\/h2>\n\n\n\n<p>Si un nouveau produit (proc\u00e9d\u00e9 de traitement) est d\u00e9velopp\u00e9 par l'organisation ou si celle-ci participe \u00e0 un nouveau d\u00e9veloppement, un programme d'\u00e9tude appropri\u00e9 est \u00e9tabli. Les \u00e9tudes cliniques doivent \u00eatre men\u00e9es conform\u00e9ment aux r\u00e8gles de la recherche clinique en vigueur. Un d\u00e9partement de recherche est charg\u00e9 de la r\u00e9alisation selon les r\u00e8gles des \"Bonnes pratiques cliniques (BPC)\" (voir aussi VA 3.2.4 et 5.2.6).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anwendungsbereich\">Application<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Description du d\u00e9roulement<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"beschreibung\">Risques<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dokumentation\">Ressources <\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Mat\u00e9riau<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Temps n\u00e9cessaire<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ressourcen\">Documentation<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"zustaendigkeit_und_qualifikation\">Comp\u00e9tence et qualification<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hinweise_und_anmerkungen\">Remarques et commentaires<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"mitgeltende_unterlagen\">Documents \u00e0 joindre<\/h2>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"literatur\">Documents de validation<\/h4>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"begriffe\">Termes<\/h4>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"anlagen\">Placements<\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ziel und Zweck Wird ein neues Produkt (Behandlungsverfahren) von der Organisation entwickelt oder beteiligt sie sich an einer Neuentwicklung, wird ein angemessenes Untersuchungsprogramm erstellt. Die Klinischen Studien sollen sich an den geltenden Regeln der klinischen Forschung durchgef\u00fchrt werden. Eine Forschungsabteilung wird mit der Durchf\u00fchrung nach den Regeln der \u201eGuten Klinischen Praxis (GCP)\u201c beauftragt (siehe auch [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":10952,"menu_order":39,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-11002","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11002","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11002"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11002\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15080,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11002\/revisions\/15080"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/10952"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11002"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=11002"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=11002"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}