{"id":11052,"date":"2024-12-11T15:19:34","date_gmt":"2024-12-11T14:19:34","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/5-pruefung\/5-3-umgang-mit-risiken-und-chancen\/5-3-04-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen\/"},"modified":"2025-02-04T13:38:18","modified_gmt":"2025-02-04T12:38:18","slug":"5-3-04-effets-indesirables-dun-medicament","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/handbuch\/5-pruefung\/5-3-umgang-mit-risiken-und-chancen\/5-3-04-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen\/","title":{"rendered":"5.3.04 Effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"

But et objectif<\/h2>\n\n\n\n

Si des effets secondaires de m\u00e9dicaments sont observ\u00e9s, ils doivent \u00eatre signal\u00e9s \u00e0 l'h\u00f4pital de la mani\u00e8re propos\u00e9e par la Commission des m\u00e9dicaments du corps m\u00e9dical allemand. Respect des dispositions l\u00e9gales. Transmission d'informations sur les effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments <\/p>\n\n\n\n

Champ d'application<\/h2>\n\n\n\n

Guide pour les d\u00e9clarations d'EI chez les enfants <\/p>\n\n\n\n

3 Description<\/h2>\n\n\n\n

Les formulaires sont disponibles sous forme de fichier PDF ou de formulaire en ligne sur le site de la Commission des m\u00e9dicaments du corps m\u00e9dical allemand (Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft). http:\/\/www.akdae.de<\/a> avant de commencer. Vous pouvez remplir les formulaires de rapport \u00e0 l'ordinateur et les envoyer directement \u00e0 l'Akd\u00c4 par e-mail ou les imprimer et les remplir manuellement. Vous pouvez envoyer les formulaires de rapport remplis manuellement \u00e0 l'Akd\u00c4 par fax ou par courrier. L'adresse et le num\u00e9ro de fax se trouvent dans l'en-t\u00eate du formulaire.<\/p>\n\n\n\n

Pour remplir le formulaire sur l'ordinateur, cliquez avec la souris dans le premier champ du formulaire et inscrivez les informations correspondantes. Vous pouvez vous d\u00e9placer dans le document \u00e0 l'aide de la touche de tabulation. Les r\u00e9actions aux vaccins doivent \u00e9galement \u00eatre signal\u00e9es \u00e0 l'Institut Paul-Ehrlich (formulaire de rapport annexe 2).<\/p>\n\n\n\n

Documentation<\/h2>\n\n\n\n

Les EI peuvent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s dans un masque de donn\u00e9es sur le WEB (Arzneimittelkommission der Deutschen \u00e4rzteschaft) ou sur un formulaire PDF adress\u00e9 au BfArM. voir annexes.<\/p>\n\n\n\n

Une copie de la d\u00e9claration doit \u00eatre jointe au dossier m\u00e9dical.<\/p>\n\n\n\n

Comp\u00e9tences<\/h2>\n\n\n\n

M\u00e9decin qui a observ\u00e9 l'effet du m\u00e9dicament. Service du personnel : tableau des effectifs <\/p>\n\n\n\n

Remarques et commentaires<\/h2>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

7 Documents \u00e0 fournir<\/h2>\n\n\n\n

7.1 Litt\u00e9rature, r\u00e9glementation<\/h4>\n\n\n\n

Voir Mod\u00e8le de code de d\u00e9ontologie du corps m\u00e9dical allemand<\/a><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 6 Communication des effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les m\u00e9decins sont tenus de d\u00e9clarer \u00e0 la Commission des m\u00e9dicaments de l'Ordre des m\u00e9decins allemands les effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments dont ils ont connaissance dans le cadre de leur activit\u00e9 de traitement m\u00e9dical (comit\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9 de l'Ordre des m\u00e9decins allemands).<\/p>\n\n\n\n

7.2 D\u00e9finitions<\/h4>\n\n\n\n

BfArM : Institut f\u00e9d\u00e9ral des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux AKd\u00c4 Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft (Commission des m\u00e9dicaments des m\u00e9decins allemands) <\/p>\n\n\n\n

Placements<\/h3>\n\n\n\n
Feuille de d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments<\/a>T\u00e9l\u00e9charger<\/a><\/div>\n\n\n\n
Fiche de d\u00e9claration des r\u00e9actions au vaccin<\/a>T\u00e9l\u00e9charger<\/a><\/div>\n\n\n\n
Feuille de rapport pour BfArM<\/a>T\u00e9l\u00e9charger<\/a><\/div>\n\n\n\n

Guide pour la d\u00e9claration des EI chez les enfants<\/a><\/p>\n\n\n\n

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Zweck und Ziel Werden Nebenwirkungen von Arzneimitteln beobachtet, sollen sie im Krankenhaus so berichtet werden, wie von der Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft vorgeschlagen. Erf\u00fcllung gesetzlicher Vorschriften. Weitergabe von Informationen zu unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen Anwendungsbereich Leitfaden f\u00fcr UAW-Berichte bei Kindern 3 Beschreibung Die Formbl\u00e4tter liegen als PDF-Datei oder als Online-Formular auf der Seite der Arzneimittelkommission der deutschen […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":11044,"menu_order":63,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-11052","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11052"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11052\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15116,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11052\/revisions\/15116"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11044"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=11052"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=11052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}