Pr\u00e9sentation claire des rapports sur les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, les incidents li\u00e9s aux dispositifs m\u00e9dicaux, les accidents (de travail), les incidents particuliers, les r\u00e9sultats de l'exploitation des registres de notification, les r\u00e9sultats de l'analyse des risques, les alertes, les r\u00e9clamations et les plaintes. Le rapport doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la direction lors de l'\u00e9valuation annuelle de la gestion. Lors de la fixation des objectifs de qualit\u00e9, on en d\u00e9duit, apr\u00e8s pond\u00e9ration, un certain nombre d'objectifs de s\u00e9curit\u00e9, par exemple 10, pour la p\u00e9riode suivante, ainsi que les mesures pr\u00e9ventives correspondantes (voir 5.4.03).<\/p>\n\n\n\n
DIN EN ISO 9001:2015 et DIN EN 15224:2017 8.7.2 ; QM-RL:2015 \u00a7 4 (1) - -Syst\u00e8mes de gestion des erreurs, phrase 7<\/em> <\/p>\n\n\n\n Rapports annuels de la coordination GQ \u00e0 la direction <\/p>\n\n\n\n Zweck und Ziel \u00dcbersichtliche Darstellung der Berichte \u00fcber Unerw\u00fcnschte Ereignisse, Vorkommnisse mit Medizinprodukten, (Arbeits)-Unf\u00e4lle, Besondere Vorkommnisse, Ergebnisse der Auswertung von Melderegistern, Ergebnisse der Gefahrenanalyse, Warnmeldungen, Reklamationen und Beschwerden. Der Bericht soll der Leitung bei der j\u00e4hrlichen Manage-mentbewertung vorgelegt werden. Bei der Setzung von Qualit\u00e4tsziele werden nach Gewichtung eine bestimmte Zahl von z. B. 10 Sicherheitszielen […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":11044,"menu_order":74,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-11074","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11074","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11074"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11074\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15126,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11074\/revisions\/15126"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/11044"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11074"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=11074"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=11074"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Champ d'application<\/h2>\n\n\n\n
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