{"id":9343,"date":"2024-12-10T19:06:57","date_gmt":"2024-12-10T18:06:57","guid":{"rendered":"https:\/\/extali.eu\/docs\/gute-hospitalpraxis\/1-kontext-des-krankenhauses\/1-1-auftrag-und-vision\/1-1-08-anwendungsbereich-des-qm-systems\/"},"modified":"2025-11-11T11:05:04","modified_gmt":"2025-11-11T10:05:04","slug":"1-1-08-champ-dapplication-du-systeme-qm","status":"publish","type":"docs","link":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/handbuch\/1-kontext-de-krankenhauses\/1-1-auftrag-und-vision\/1-1-08-anwendungsbereich-des-qm-systems\/","title":{"rendered":"1.1.08 Champ d'application du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9"},"content":{"rendered":"

T\u00e9l\u00e9charger les instructions de proc\u00e9dure<\/a><\/p>\n\n\n\n

1 But et objectif<\/h1>\n\n\n\n

D\u00e9finir le champ d'application du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 en d\u00e9terminant les limites et le degr\u00e9 d'applicabilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

2 Champ d'application<\/h1>\n\n\n\n

Le syst\u00e8me QM dans son ensemble et sa relation avec les sous-syst\u00e8mes<\/p>\n\n\n\n

3 Description<\/h1>\n\n\n\n

3.1 G\u00e9n\u00e9ralit\u00e9s<\/h2>\n\n\n\n

Le champ d'application doit prendre en compte les questions externes et internes identifi\u00e9es dans la pr\u00e9sentation du contexte de l'\u00e9tablissement. Les parties int\u00e9ress\u00e9es pertinentes doivent \u00eatre mentionn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n

3.2 Le champ d'application g\u00e9ographique (sites de l'\u00e9tablissement)<\/h2>\n\n\n\n

Pr\u00e9sentation des sites \/ immeubles \/ installations couverts par le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 et plac\u00e9s sous la responsabilit\u00e9 de l'organisation.<\/p>\n\n\n\n

Il peut s'agir de (liste non exhaustive)<\/p>\n\n\n\n

- Cliniques, instituts tels que radiologie, laboratoire<\/p>\n\n\n\n

- CENTRE DE SOINS M\u00c9DICAUX<\/p>\n\n\n\n

- M\u00e9decins agr\u00e9\u00e9s<\/p>\n\n\n\n

- Cabinets affili\u00e9s<\/p>\n\n\n\n

- Centres de donn\u00e9es, fournisseurs de services cloud<\/p>\n\n\n\n

- Services internes ou externes comme la pharmacie, les services de dactylographie, le service de s\u00e9curit\u00e9, la st\u00e9rilisation, la pr\u00e9paration des lits (voir chapitre 3.6 Services)<\/p>\n\n\n\n

3.3 Type et \u00e9tendue des prestations (processus)<\/h2>\n\n\n\n

Disciplines sp\u00e9cialis\u00e9es, services individuels. Ils sont list\u00e9s dans VA 2.1.02<\/p>\n\n\n\n

Le rapport sur la qualit\u00e9 pr\u00e9sente l'\u00e9tendue des prestations diagnostiques, th\u00e9rapeutiques et de soins.<\/p>\n\n\n\n

Exploitation de centres de formation, d'\u00e9tablissements d'enseignement<\/p>\n\n\n\n

R\u00e9alisation de la recherche<\/p>\n\n\n\n

3.4 Infrastructure technique utilis\u00e9e<\/h2>\n\n\n\n

Quels sont les services techniques impliqu\u00e9s dans le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 ? Il peut s'agir de : la technique pour les installations techniques de l'air ambiant, le traitement de l'eau, l'\u00e9limination des d\u00e9chets, la gestion des dispositifs m\u00e9dicaux, le nettoyage des locaux et autres (voir \u00e9galement 3.6 Services).<\/p>\n\n\n\n

L'exclusion d'exigences comme non applicables doit \u00eatre justifi\u00e9e pour l'ensemble du champ d'application.<\/p>\n\n\n\n

4 Ressources<\/h1>\n\n\n\n

5 Risques et opportunit\u00e9s<\/h1>\n\n\n\n

Les exigences qui affectent la capacit\u00e9 ou la responsabilit\u00e9 de l'organisation \u00e0 assurer la conformit\u00e9 de ses produits et services et \u00e0 am\u00e9liorer la satisfaction des clients sont mal \u00e9valu\u00e9es et ne sont pas prises en compte.<\/p>\n\n\n\n

Les modifications du champ d'application ne sont pas suffisamment prises en compte, de sorte qu'elles ne sont plus couvertes par le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

6 Documentation<\/h1>\n\n\n\n

Information document\u00e9e requise<\/p>\n\n\n\n

Plan du site ; plans des couloirs ; organigrammes indiquant l'affectation du personnel et les responsabilit\u00e9s ; pr\u00e9sentation succincte du service au chapitre 3.6<\/p>\n\n\n\n

Les modifications du champ d'application peuvent avoir une incidence sur la validit\u00e9 du certificat. C'est pourquoi elles doivent \u00eatre signal\u00e9es \u00e0 l'OEC.<\/p>\n\n\n\n

7 Comp\u00e9tences<\/h1>\n\n\n\n

Direction g\u00e9n\u00e9rale<\/p>\n\n\n\n

8 Remarques et commentaires<\/h1>\n\n\n\n

Une grande prudence s'impose en cas d'exclusion d'exigences. Si l'on adopte une approche critique, presque toutes les exigences doivent \u00eatre remplies pour d\u00e9montrer la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 fournir des services conformes.<\/p>\n\n\n\n

9 Documents \u00e0 fournir<\/h1>\n\n\n\n

9.1 Litt\u00e9rature, r\u00e9glementations<\/h2>\n\n\n\n

DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN 15224:2017 Tz 4.3<\/p>\n\n\n\n

9.2 D\u00e9finitions<\/h2>\n\n\n\n

10 installations<\/h1>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Verfahrensanweisung herunterladen 1    Zweck und Ziel Festlegung des Anwendungsbereiches des QM-Systems, indem die Grenzen und das Ma\u00df der Anwendbarkeit bestimmt werden. 2    Anwendungsbereich Das gesamte QM-System und Verh\u00e4ltnis zu Untersystemen 3    Beschreibung 3.1              Allgemeines Der Anwendungsbereich muss die externen und internen Themen ber\u00fccksichtigen, die in der Darstellung des Kontextes der Einrichtung identifiziert wurden. Die relevanten […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":9323,"menu_order":8,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","doc_tag":[],"doc_badge":[],"class_list":["post-9343","docs","type-docs","status-publish","hentry","no-post-thumbnail"],"acf":[],"author_avatar":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c6b2616140d9fcd6a1c5d6d2ebbf43422308c9322c032ef03f88ec3235855dcf?s=96&d=mm&r=g","author_name":"admin","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9343","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs"}],"about":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/docs"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9343"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9343\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14269,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9343\/revisions\/14269"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/docs\/9323"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9343"}],"wp:term":[{"taxonomy":"doc_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_tag?post=9343"},{"taxonomy":"doc_badge","embeddable":true,"href":"https:\/\/gutehospitalpraxis.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/doc_badge?post=9343"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}