5.4.03 Corrective and preventive measures Estimated reading: 1 minute 43 views Authors Goal and purpose Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen basieren auf einer Analyse der „Unerwünschten Ereignisse“, auf den Berichten interner Audits, auf Kundenreklamationen, Ergebnissen der Qualitätslenkung und der Auswertung externer Erfahrungen (Literatur, Einzelfallberichte, z.B. aus Schadensfällen). Geregelt werden muss, wie die Information weitergeben wird, wer Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen anordnet und wie ihre Umsetzung verfolgt wird. DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN 15224:2017 10.2.1 a), c) – g) Area of application Description of the Documentation Die Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen muss dokumentiert werden. Eine Liste muss erstellt werden, die enthalten soll: a) die Art der Nichtkonformität b) entsprechende Korrekturmaßnahme c) das Ergebnis der Korrekturmaßnahme Bei Nichtkonformitäten, die einen Patienten betreffen, muss die Korrekturmaßnahme auch in der Patientenakte dokumentiert werden Resources Responsibility and qualification Notes and comments Applicable documents Literature Terms Attachments Jahresliste der Nichtkonformitäten und KorrekturmaßnahmenDownload 5.4 Improvement measures - Previous 5.4.02 Risk analysis (Failure mode and effects analysis) Next - 5.4 Improvement measures 5.4.04 Individual case analysis of a UE
