1.2.30 Teilnahme an Klinischen Studien

1 Ziel und Zweck

Die Beteiligung an klinischen Studien soll unter Beachtung der Deklaration von Helsinki hinsichtlich Besonderheiten bei der Aufklärung, Einwilligung und Ablehnung der Teilnahme geregelt sein. Randomisierung, Placebo-Gabe und zusätzliche Untersuchungstermine müssen geregelt werden.

2 Anwendungsbereich

3 Beschreibung

4 Dokumentation

5 Ressourcen

5.1 Zeitbedarf

6 Risiken

7 Zuständigkeiten, Qualifikation

8 Hinweise und Anmerkungen

9 Mitgeltende Unterlagen

9.1 Literatur, Vorschriften

9.2 Begriffe

Anlagen