5.2.06 Planning and conducting clinical trials (Clinical Trial Manual) Estimated reading: 1 minute 52 views Authors Download the VA as PDF Download Goal and purpose Klinischen Studien werden nach dem Standard der „Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt. Ein angemessenes QM-System wird aufgebaut und aufrechterhalten Application Description of the process Risks Resources Material Time required Documentation Responsibility and qualification Notes and comments Applicable documents Validation documents Terms Attachments Handbuch Klinische Prüfung (Inhaltsverzeichnis) Studienanzeige BOBDownload Studienanzeige Lokale BehördeDownload 5.2 Analysis and validation - Previous 5.2.05 Ethics Committee Next - 5.2 Analysis and validation 5.2.07 Risk assessment
