5.2.06 Planung und Durchführung klinischer Studien (Handbuch Klinische Prüfung) Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 8 x aufgerufen Autoren Download der VA als PDF Herunterladen Ziel und Zweck Klinischen Studien werden nach dem Standard der „Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt. Ein angemessenes QM-System wird aufgebaut und aufrechterhalten Anwendung Beschreibung des Ablaufes Risiken Ressourcen Material Zeitbedarf Dokumentation Zuständigkeit und Qualifikation Hinweise und Anmerkungen Mitgeltende Unterlagen Validierungsunterlagen Begriffe Anlagen Handbuch Klinische Prüfung (Inhaltsverzeichnis) Studienanzeige BOBHerunterladen Studienanzeige Lokale BehördeHerunterladen 5.2 Analyse und Validierung -Vorhergehend 5.2.05 Ethik-Kommission Weiter -5.2 Analyse und Validierung 5.2.07 Risikobewertung
