GUTE HOSPITALPRAXIS

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QM nach DIN EN 15224 / ISO 9001

5.2.06 Planung und Durchführung klinischer Studien (Handbuch Klinische Prüfung)

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Ziel und Zweck

Klinische Studien werden nach dem Standard der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt. Ein angemessenes QM-System wird aufgebaut und aufrechterhalten.

Anwendung

Beschreibung des Ablaufes

Risiken

Ressourcen

Material

Zeitbedarf

Dokumentation

Zuständigkeit und Qualifikation

Hinweise und Anmerkungen

Mitgeltende Unterlagen

Validierungsunterlagen

Begriffe

Anlagen

Handbuch Klinische Prüfung (Inhaltsverzeichnis)

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