Chapitre 3.7.02
3.7.02 QM-Handbuch - Dokumentenlenkung
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Ziel und Zweck
Die Verfahrensanweisungen des Krankenhauses und seine Arbeitsanweisungen müssen kontinuierlich gepflegt werden. Für die Erstellung und Verwaltung der Dokumente sind einheitliche Formate festzulegen. Die Dokumente müssen vor Inkraftsetzung auf Kompatibilität mit bestehenden Regeln geprüft werden. Es muss sichergestellt werden, dass alle ausgegebenen QM-Handbücher am Änderungsdienst teilnehmen.
Bei der Verwaltung in einem Content Management System (CMS) müssen sichergestellt sein • * Nachweis der Gültigkeit
- Auffindbarkeit
- Aufbewahrungsfristen
- Archivierung und Schutz gegen Verlust und Beeinträchtigung
- Lesbarkeit, Datierung, Revisionsdaten, Identi¬fizier¬bar¬keit
- Genehmigungsstatus
- Lenkung der Genehmigung, Ausgabe, Verteilung, Revision, Einzug der Vorversion
- Freigabe, Verfügbarkeit
- Die Dokumente sollen verstanden werden und annehmbar sein
- Verfahren für die Überarbeitung
- Entfernung veralteter Dokumente
Dem Handbuch wird eine Erklärung zum Geltungsbereich und zu den Ausnahmebestimmungen vorangestellt
Anwendungsbereich
Verwaltung des QM-Handbuches in Papierform und als CMS.