1.1.07 Règles reconnues

1 But et objectif

Le fonctionnement et les prestations d'un hôpital sont soumis à des exigences qui sont obligatoires dans un contexte donné. Elles sont définies dans un grand nombre de lois et de règlements (exigences légales correspondant à 3.6.6 ISO 9000:2015) ou de directives et de lignes directrices ainsi que de règles professionnelles (exigences réglementaires correspondant à 3.6.7 ISO 9000:2015). L'établissement peut se soumettre à des exigences qu'il a lui-même définies et qui sont alors contraignantes (obligatoires) dans le même sens.

La direction détermine le cercle des parties intéressées et un catalogue de leurs exigences et attentes. Il s'agit notamment des exigences légales et réglementaires, des normes professionnelles, des exigences des organismes payeurs, des exigences spécifiques découlant des codes de déontologie médicale et professionnelle et des exigences techniques des groupes professionnels. Les exigences doivent être formellement reconnues.

Étant donné que l'hôpital fait partie du "domaine réglementé", le registre mentionne au moins les exigences applicables même sans reconnaissance formelle, telles que la loi sur les hôpitaux, l'ordonnance fédérale sur le tarif des soins, la loi sur la protection contre les infections, la directive sur l'hygiène hospitalière, les directives sur l'assurance qualité en laboratoire, l'ordonnance sur les rayons X, etc. En font également partie les règlements professionnels et les directives de formation initiale, continue et postgraduée. D'autres documents fondamentaux doivent être mentionnés ici, comme la Déclaration d'Helsinki et de l'Association médicale mondiale, une charte des patients ou d'autres codes éthiques.

La direction de l'hôpital établit un catalogue de documents dans lesquels figurent des exigences relatives au fonctionnement et aux prestations de l'hôpital. La direction reconnaît les exigences des documents mentionnés, qui peuvent être importantes pour la fourniture des prestations et la garantie de leur qualité dans les cliniques, services et secteurs, comme des obligations contraignantes au sens de l'obligation de conformité (obligations contraignantes déterminantes selon la norme DIN ISO 19600:2014).

La direction ne prétend pas à l'exhaustivité du catalogue, c'est-à-dire que l'absence d'une entrée ne permet pas de conclure que la prescription manquante ne s'applique pas, n'est pas reconnue ou n'est pas mise en œuvre dans l'hôpital. Il est également possible que certains documents ne soient pas pertinents pour l'établissement.

Le "catalogue des exigences et attentes reconnues" doit être mis à jour en permanence.

2 Champ d'application

Sont inclus dans le catalogue les documents qui touchent d'une manière spécifique à la responsabilité générale de gestion des soins de santé, à l'exercice de la médecine, aux soins infirmiers, à la formation initiale, postgraduée et continue, à la sécurité (hygiène, appareils, bâtiments, etc.) et, le cas échéant, à la recherche clinique.

Le caractère obligatoire des exigences découle de l'engagement volontaire de la direction, qui résulte de la reconnaissance des documents. La question de savoir dans quelle mesure le respect des exigences peut être imposé par la contrainte est laissée en suspens. Ainsi, des contrats avec des caisses d'assurance maladie, des organismes payeurs d'un autre type, des accords avec le comité du personnel, des recommandations de sociétés spécialisées, etc. peuvent également être intégrés dans le catalogue.

Les inscriptions ne s'appliquent pas de la même manière à tous les services de l'hôpital. Pour tous les documents, les destinataires doivent être mentionnés et inclus dans les cartes de registre des documents.

3 Description

La liste doit être complétée en permanence et actualisée en cas de modification de certains documents. La responsabilité de veiller à ce que les prescriptions légales soient respectées incombe - comme jusqu'à présent - aux chefs de service. Les documents dont la validité est reconnue pour l'hôpital xy sont inclus dans le catalogue des règles reconnues. Le catalogue est un extrait. Le catalogue est mis à jour en permanence. La version valable est toujours celle dont le numéro d'ordre est le plus élevé. Le code qui précède est une codification interne permettant de retrouver le texte dans le système informatique.

Vers le répertoire

4 Compétence, qualification

La codification se réfère au code du texte intégral dans une base de données qui est tenue à jour en continu. Sous ce code, la plupart des textes intégraux peuvent être demandés à <insérer ici le service qui gère le système, par exemple le coordinateur QM. Les textes intégraux sont accessibles via le système d'information hospitalier. La gestion des "règles reconnues" relève par exemple de la responsabilité du coordinateur GQ ou du service d'enregistrement. Toutes les lois, normes et directives pertinentes pour l'hôpital xy et ses services doivent être répertoriées. Le bureau d'ordre ou la coordination QM demande donc à toutes les personnes concernées de communiquer les documents pertinents. Le bureau d'ordre ne peut mettre à jour la base de données de manière fiable que si les informations correspondantes sont fournies.

5 Documentation

Les éditeurs sont listés dans les rubriques. Pour les éditeurs, un lien est placé sur leur site web. Lorsqu'il existe, un lien est mis vers la page où les documents sont répertoriés. Pour des raisons de droits d'auteur et afin d'assurer la mise à jour, les documents ne sont conservés sur le serveur du GHP que dans des cas isolés.

6 Remarques et commentaires

Tous les collaborateurs sont invités à participer à la mise à jour des "règles reconnues" et à attirer l'attention sur les documents manquants.

7 Documents à fournir

7.1 Littérature

DIN EN ISO 9001:2015 et DIN EN 15224:2017 4.2 ; 5.1.2 a) ; 8.2.2 a) ; 8.2.3 d) ; 8.3.3 c) ; 8.4.2 c) ; 8.5.5 a) ; 0.1.7 g) ; 1.1 ; 8.2.1 g) ; 8.7.2 ; DIN ISO 19600:2014 4.5.1, 4.5.2, 7.5.1 - 7.5.3 ; DIN ISO 37301:2021 JCI COP.1;FMS.01.00 ; QM-RL:2015

7.2 Définitions

Placements

Proposition de VA "Règles reconnues

Règles reconnues