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BONNES PRATIQUES HOSPITALIÈRES

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QM selon DIN EN 15224 / ISO 9001

1.2.30 Participation à des études cliniques

Temps estimé :1 minute 134 points de vue Auteurs

1 Objectif et but

La participation à des études cliniques doit être réglementée en tenant compte de la Déclaration d'Helsinki en ce qui concerne les particularités de l'information, du consentement et du refus de participation. La randomisation, l'administration de placebo et les dates d'examen supplémentaires doivent être réglementées.

2 Champ d'application

3 Description

4 Documentation

5 Ressources

5.1 Temps nécessaire

6 Risques

7 Compétences, qualification

8 Remarques et commentaires

9 Documents à fournir

9.1 Littérature, réglementations

9.2 Définitions

Placements

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1.2.30 Participation à des études cliniques

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