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Gute Hospitalpraxis – GHP · DIN EN 15224 | ISO 9001

Kapitel 5.2.02

5.2.02 Design-Planung (Entwicklungseingaben)

Zuletzt geändert am 4. Februar 2025

Ziel und Zweck

Bestimmung der Anforderungen, die für die jeweiligen Produkt- und Dienstleistungsarten von wesentlicher Bedeutung sind.

Eingaben müssen für die Entwicklungszwecke angemessen, vollständig und eindeutig sein. Widersprüchliche Entwick-lungseingaben müssen beseitigt werden.

Anforderungen an die Dokumentation der Entwicklungseingaben.

Anwendung

Beschreibung des Ablaufes

Risiken

Ressourcen

Material

Zeitbedarf

Dokumentation

Zuständigkeit und Qualifikation

Hinweise und Anmerkungen

Mitgeltende Unterlagen

Validierungsunterlagen

DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN 15224:2017 8.3;

Begriffe

Anlagen

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