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GOOD HOSPITAL PRACTICE

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QM according to DIN EN 15224 / ISO 9001

1.2.30 Participation in clinical studies

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1 Aim and purpose

Die Beteiligung an klinischen Studien soll unter Beachtung der Deklaration von Helsinki hinsichtlich Besonderheiten bei der Aufklärung, Einwilligung und Ablehnung der Teilnahme geregelt sein. Randomisierung, Placebo-Gabe und zusätzliche Untersuchungstermine müssen geregelt werden.

2 Scope of application

3 Description

4 Documentation

5 Resources

5.1 Time required

6 Risiken

7 Zuständigkeiten, Qualifikation

8 Notes and comments

9 Applicable documents

9.1 Literature, regulations

9.2 Terms

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