3.7.10 Audits internes

1 Objectif et but

Le programme d'audit détermine

• Objectifs du programme d'audit

Déterminer l'efficacité du système de management de l'organisation à auditer. Démontrer que les processus d'une partie ou de l'ensemble de l'organisation sont conformes aux exigences d'une ou plusieurs normes relatives aux systèmes de gestion de la qualité.

Détecter les points faibles cachés, identifier les besoins de correction, estimer la fiabilité de l'organisation, évaluer le degré de pénétration de l'organisation par le système de gestion de la qualité.

Si nécessaire, un audit de procédure ou de produit peut également être associé à l'audit interne.

• Sélection de l'équipe d'audit ;

charger une ou plusieurs personnes de diriger et d'orienter le programme d'audit.

• ressources, y compris le temps de déplacement et l'hébergement ;

Déterminer les informations et les ressources nécessaires pour organiser et réaliser les audits de manière efficace et économique dans les délais impartis.

• Étendue/nombre/types/durée/lieux/calendrier des audits ;
• Application des critères d'audit ;
• Développement de méthodes d'audit ;
• la confidentialité. La sécurité de l'information. La sécurité au travail ainsi que d'autres aspects similaires.
• Mise en œuvre et suivi du programme d'audit

Pour les audits réguliers, les exigences issues du "domaine réglementé" (lois, ordonnances, etc.) et des objectifs de qualité de l'hôpital sont reportées sur des listes de contrôle. Les exigences relatives à d'autres prestations de l'hôpital peuvent également être contrôlées selon la même procédure. Le respect des exigences peut également être vérifié par des contrôles aléatoires ou par l'observation d'indicateurs.

Un manuel d'audit présente la planification de l'audit, les rapports et les listes de contrôle.

2 Champ d'application

Les programmes d'audit sont appliqués aux audits de systèmes, de procédures, de produits et de services réalisés par l'institut IQ pour son compte.

2.1 Généralités

Les audits peuvent être réalisés de manière routinière ou à des occasions particulières, par exemple en cas de changements importants dans la direction, dans le système de gestion de la qualité, dans le service, dans le processus de prestation de services ou dans le suivi des mesures correctives. Il convient de veiller à ce que les audits internes n'aient pas pour effet de transférer la responsabilité de la réalisation des objectifs de qualité du personnel de l'entreprise à l'unité d'assurance qualité.

2.2 Objectifs de l'audit

Un audit peut avoir les objectifs suivants :

• déterminer si les éléments du système de gestion de la qualité répondent ou non aux exigences fixées
• Déterminer l'efficacité du système de gestion de la qualité en ce qui concerne la réalisation des objectifs de qualité fixés.
• Respect des exigences réglementaires
• de montrer à l'organisation auditée les possibilités d'amélioration du système de gestion de la qualité.

La norme cite des exemples :

• Amélioration d'un système de gestion et de sa performance
• exigences externes, par exemple certification selon une norme de système de gestion
• Vérification des exigences contractuelles
• Confiance dans la capacité d'un fournisseur
• Évaluation de l'efficacité du système de gestion
• évaluer la compatibilité et l'alignement de ces objectifs avec la politique du système de management et les objectifs globaux de l'entreprise

2.3 Raisons d'un audit

Un audit peut être réalisé pour

• obtenir une première évaluation d'un fournisseur avant de conclure un contrat
• démontrer que le système de gestion de la qualité d'un fournisseur répond en permanence aux exigences fixées et qu'il est mis en œuvre
• d'évaluer son propre système de gestion de la qualité
• de démontrer que son système de gestion de la qualité répond en permanence aux exigences fixées et qu'il est réalisé.

La norme DIN EN ISO 19011 mentionne d'autres aspects qui doivent être pris en considération lors de la définition d'un programme d'audit :

a) les priorités de gestion ;
b) les intentions commerciales et autres intentions d'affaires ;
c) les caractéristiques des processus. produits et projets, ainsi que les modifications apportées à ceux-ci ;
d) les exigences du système de management ;
e) les exigences légales et contractuelles et les autres exigences auxquelles l'organisation est soumise ;
f) les exigences en matière d'évaluation des fournisseurs :
g) exigences et attentes des parties intéressées, y compris les clients ;
h) le niveau de performance de l'organisation à auditer, tel qu'il se reflète dans la survenue d'erreurs, d'incidents ou de plaintes de clients ;
i) les risques pour l'organisation à auditer ;
j) Résultats des audits précédents ;
k) le niveau de maturité du système de management qui sera audité.

Description

Documentation

Ressources

Compétence et qualification

Remarques et commentaires

Documents à joindre

Littérature

Termes

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