Kapitel 9

9 Pro Protocol Prüfplanung

Zuletzt geändert am 4. Februar 2025

PRO/01 Vertragsprüfung Herunterladen

PRO/02 Prüfdesign Herunterladen

PRO/05 Datensammlung und Wirkstoffbeschreibung Herunterladen

Pro/06 Informationsaustausch zwischen Klinischem Pharmakologen und Leiter Klinischer Prüfung Herunterladen

PRO/08 Zeitplan

PRO/09 Erstellen und Genehmigen eines Prüfplanes Herunterladen

PRO/09-01 Formular für Prüfplan Herunterladen

PRO/10 Änderung eines Prüfplanes Herunterladen

PRO/10-01 Ämendment zu einem Prüfplan Herunterladen

PRO/11 Investigator’s Brochure Herunterladen

PRO/11-01 Inhaltsverzeichnis investigagor brochure

PRO/12 Erstellen und Führen eines Prüfbogens (CRF)Herunterladen

PRO/12-01 CRF Muster Herunterladen

PRO/13 Erstellung Merkblatt und Einverständniserklärung Herunterladen

PRO/13-01 Muster Merkblatt Herunterladen

PRO/13-02_ Einverständniserklärung Herunterladen

PRO/13-03 Muster Einwilligung radioaktive Stubstanz Herunterladen

PRO/14 Studienablaufplan Herunterladen

PRO/15 Einholen Ethikvotum Herunterladen

PRO/15-01 Anschreiben Ethikkommission Herunterladen

PRO/16 Eintragen in Register Klinische Prüfungen

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