3.6.36 Zentralsterilisation

Identifizierung

Wenn für Dritte sterilisiert wird, ist die Sterilisationsabteilung Medizinprodukte-Hersteller und muss die Norm DIN EN ISO 13485:2009 einhalten. Auch für den internen Betrieb soll der Standard eingehalten werden.

Bezeichnung des Dienstes

Organigramm

Leitung

Kontaktpersonen

Aufgabenstellung allgemein

Wer sind die Kunden?

Leistungskatalog

Qualitätspolitik

Vertragliche Vereinbarungen

Kommunikation

Bearbeitung der Schnittstelle

Üblicher Ablauf innerhalb des Dienstes

Lieferzeiten/Reaktionszeiten

Berichtform

Reklamationsmöglichkeit

Verweise

Hinweise und Anmerkungen

Mitgeltende Unterlagen

Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH)
Anforderungen an die Qualifikation der durchführenden Personen (DGSV)
Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten der KRINKO beim RKI
Dort auch weitere Normen und Leitlinien

SPECTARIS Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien e.V. Empfehlungen zur Prozessvalidierung

Anlagen