Audit-Handbuch Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 1034 x aufgerufen Autoren Im Audit-Handbuch sind die Arbeitsanweisungen zur Planung, Durchführung und Berichterstattung von internen Audits gesammelt. Die meisten Dokumente sind Checklisten zu Einzelthemen des QM-Systems. Einige Checklisten sind umfassender und helfen, komplexere Zusammenhänge bis zu QM-Systemen zu auditieren. Die Checklisten sind als Muster zu betrachten. Sie müssen vor der Anwendung aktualisiert werden. Die Verantwortung für die Anwendung liegt beim Auditor oder dem Audit-Teamleiter. VerfahrensanweisungAudit-Durchführung Audit Medizinprodukte Audit von QM-Systemen Audit von Produkten, Prozeduren und Projekten 3.7 QM-Koordination -Vorhergehend 3.7.04 Berichterstattung an die Leitung Weiter -3.7 QM-Koordination 3.7.05 Erhebung von Qualitätsindikatoren (QC-Karten)