5.2.16 Steuerung von Entwurfsänderungen Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 10 x aufgerufen Autoren Zweck und Ziel Festzulegen ist, wie der Bedarf an Änderungen oder Modifikationen der Verfahren identifiziert und dokumentiert wird, wie eine Überarbeitung veranlasst, wann das Verfahren erneut geprüft wird und wie das Verfahren vor dem Einsatz im laufenden Betrieb durch befugtes Personal geprüft und freigegeben wird. Anwendung Beschreibung des Ablaufes Risiken Ressourcen Material Zeitbedarf Dokumentation Zuständigkeit und Qualifikation Hinweise und Anmerkungen Mitgeltende Unterlagen Validierungsunterlagen Begriffe Anlagen 5.2 Analyse und Validierung -Vorhergehend 5.2.15 Einführung neuer oder geänderter Produkte Weiter -5.2 Analyse und Validierung 5.2.17 Verifizierung von Labormethoden