3.7.10 Audits internes

1 Objectif et but

Pour les audits réguliers, les exigences issues du "domaine réglementé" (lois, ordonnances, etc.) et des objectifs de qualité de l'hôpital sont reportées sur des listes de contrôle. Les exigences relatives à d'autres prestations de l'hôpital peuvent également être contrôlées selon la même procédure. Le respect des exigences peut également être vérifié par des contrôles aléatoires ou par l'observation d'indicateurs.

Un manuel d'audit présente la planification de l'audit, les rapports et les listes de contrôle.

2 Application

Selon les directives du programme d'audit dans les départements et secteurs prévus.

2.1 Généralités

Les audits peuvent être réalisés de manière routinière ou à des occasions particulières, comme en cas de changements importants dans la direction, le système de gestion de la qualité, le service, le processus de prestation de services ou le suivi des actions correctives.

Il convient de veiller à ce que les audits internes ne conduisent pas à ce que la responsabilité de la réalisation des objectifs de qualité soit transférée du personnel de l'entreprise à l'unité d'assurance qualité.

2.2 Objectifs de l'audit

Un audit peut avoir les objectifs suivants :

• Déterminer si les éléments du système QM répondent ou non aux exigences fixées
• Détermination de l'efficacité du système de gestion de la qualité par rapport à la réalisation des objectifs de qualité fixés
• Respect des exigences réglementaires
• de montrer à l'organisation auditée les possibilités d'amélioration du système de gestion de la qualité.
• La norme cite des exemples :
• Amélioration d'un système de gestion et de ses performances
• exigences externes, par exemple certification selon une norme de système de gestion
• Vérification des exigences contractuelles
• Confiance dans la capacité d'un fournisseur
• Évaluation de l'efficacité du système de gestion
• évaluer la compatibilité et l'alignement de ces objectifs avec la politique du système de management et les objectifs globaux de l'entreprise

1.3 Raisons d'un audit

Un audit peut être réalisé pour

• d'obtenir une première évaluation d'un fournisseur avant la conclusion d'un contrat ;
• Prouver que le système de gestion de la qualité d'un fournisseur répond en permanence aux exigences fixées et qu'il est mis en œuvre.
• d'évaluer son propre système de gestion de la qualité
• Prouver que son propre système de gestion de la qualité répond en permanence aux exigences fixées et qu'il est réalisé.

La norme DIN EN ISO 19011 mentionne d'autres aspects qui doivent être pris en considération lors de la définition d'un programme d'audit :

a) les priorités de gestion ;

b) les intentions commerciales et autres intentions d'affaires ;

c) les caractéristiques des processus. produits et projets, ainsi que les modifications apportées à ceux-ci ;

d) les exigences en matière de système de gestion ;

e) les exigences légales et contractuelles ainsi que les autres exigences auxquelles l'organisation est soumise ;

f) l'exigence d'évaluation des fournisseurs :

g) les besoins et les attentes des parties intéressées, y compris les clients ;

h) le niveau de performance de l'organisation à auditer, tel qu'il se reflète dans la survenue d'erreurs, d'incidents ou de plaintes de clients ;

i) les risques pour l'organisation à auditer ;

j) les résultats des audits précédents ;

k) degré de maturité du système de gestion.

Description

Texte de la VA 3.7.10 Audits internes

9 installations

Annexe 1 : Techniques de communication

Appendice 2 : Exigences de compétence de l'auditeur

Annexe 3 : Preuve de compétence de l'auditeur

Annexe 4 : Déroulement d'un audit (organigramme)