GUTE HOSPITALPRAXIS

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QM nach DIN EN 15224 / ISO 9001

3.4.10 Umgang mit Medizinprodukten

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Ziel und Zweck

Darstellung der Ausrüstung mit sicherheitstechnischem und qualitätsrelevantem Gerät (z.B. Dokumentation nach MPBetreibV, StrSchV).

Dokumente zur Bedienung, Prüfanweisungen, sachdienliche technische Angaben, Genehmigungen für den Umgang, Anforderungen an die Qualifikation des Personals sollen von der Leitung formell in Kraft gesetzt werden.

Anwendung

Beschreibung des Ablaufes

Risiken

Ressourcen

Material

Zeitbedarf

Dokumentation

Zuständigkeit und Qualifikation

Hinweise und Anmerkungen

Mitgeltende Unterlagen

Validierungsunterlagen

Begriffe

Anlagen

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3.4.10 Umgang mit Medizinprodukten

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