5.2.04 Klinisch-experimentelles Forschungsprogramm Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 9 x aufgerufen Autoren Ziel und Zweck Wird ein neues Produkt (Behandlungsverfahren) von der Organisation entwickelt oder beteiligt sie sich an einer Neuentwicklung, wird ein angemessenes Untersuchungsprogramm erstellt. Die Klinischen Studien sollen sich an den geltenden Regeln der klinischen Forschung durchgeführt werden. Eine Forschungsabteilung wird mit der Durchführung nach den Regeln der „Guten Klinischen Praxis (GCP)“ beauftragt Anwendung Beschreibung des Ablaufes Risiken Ressourcen Material Zeitbedarf Dokumentation Zuständigkeit und Qualifikation Hinweise und Anmerkungen Mitgeltende Unterlagen Validierungsunterlagen Begriffe Anlagen 5.2 Analyse und Validierung -Vorhergehend 5.2.03 Verifizierung aus der Literatur Weiter -5.2 Analyse und Validierung 5.2.05 Ethik-Kommission
