5.2.06 Planung und Durchführung klinischer Studien (Handbuch Klinische Prüfung) Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 677 x aufgerufen Autoren Download der VA als PDF Herunterladen Ziel und Zweck Klinische Studien werden nach dem Standard der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt. Ein angemessenes QM-System wird aufgebaut und aufrechterhalten. Anwendung Beschreibung des Ablaufes Risiken Ressourcen Material Zeitbedarf Dokumentation Zuständigkeit und Qualifikation Hinweise und Anmerkungen Mitgeltende Unterlagen Validierungsunterlagen Begriffe Anlagen Handbuch Klinische Prüfung (Inhaltsverzeichnis) Studienanzeige BOBHerunterladen Studienanzeige Lokale BehördeHerunterladen 5.2 Analyse und Validierung -Vorhergehend 5.2.05 Ethik-Kommission für Forschungsvorhaben Weiter -5.2 Analyse und Validierung 5.2.07 Risikobewertung für klinische Studien
