5.2.07 Risikobewertung für klinische Studien Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 1732 Ansichten Ziel und Zweck Prozessbezogen wird eine über alle Phasen eines Forschungsvorhabens eine Matrix der Risiken und den Risikobewertungen (Risikokennzahlen) mit entsprechenden Maßnahmen zur Reduktion von Risiken erstellt. Die Annehmbarkeit der Restrisiken wird abgeschätzt. Die Annehmbarkeit der Restrisiken wird abgeschätzt. Zur Methode vgl. 5.4.05 Anwendung Beschreibung des Ablaufes Risiken Ressourcen Material Zeitbedarf Dokumentation Zuständigkeit und Qualifikation Hinweise und Anmerkungen Mitgeltende Unterlagen Validierungsunterlagen Begriffe Anlagen 5.2.07 Risikobewertung für klinische Studien -Vorhergehend 5.2.06 Planung und Durchführung klinischer Studien (Handbuch Klinische Prüfung) Weiter -5.2.07 Risikobewertung für klinische Studien 5.2.08 Erstellung einer Risikomatrix für Behandlungsmuster
