5.2.07 Risikobewertung für klinische Studien Geschätzte Lesezeit: 1 Minute 1442 Ansichten Autoren Ziel und Zweck Prozessbezogen wird eine über alle Phasen eines Forschungsvorhabens eine Matrix der Risiken und den Risikobewertungen (Risikokennzahlen) mit entsprechenden Maßnahmen zur Reduktion von Risiken erstellt. Die Annehmbarkeit der Restrisiken wird abgeschätzt. Die Annehmbarkeit der Restrisiken wird abgeschätzt. Zur Methode vgl. 5.4.05 Anwendung Beschreibung des Ablaufes Risiken Ressourcen Material Zeitbedarf Dokumentation Zuständigkeit und Qualifikation Hinweise und Anmerkungen Mitgeltende Unterlagen Validierungsunterlagen Begriffe Anlagen 5.2 Analyse und Validierung -Vorhergehend 5.2.06 Planung und Durchführung klinischer Studien (Handbuch Klinische Prüfung) Weiter -5.2 Analyse und Validierung 5.2.08 Erstellung einer Risikomatrix für Behandlungsmuster
