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GHP integriert Aufbau- und Ablaufelemente der Organisation, die Berufsgruppen, die Fachdisziplinen und die Dienste, die das Krankenhaus zur Erfüllung seiner Aufgabe heranzieht.

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Aktualisiert am 4. Februar 2025

14 Reporting Berichterstattung

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REP/01 Studienbericht

REP/01_01 Musterbericht englischHerunterladen
REP/01_02 Musterbericht deutschHerunterladen
REP/01_03 Anforderungen GLP-BerichtHerunterladen
REP/02 Berichterstattung zu Unerwünschten EreignissenHerunterladen
REP/02-01 Textbaustein CRFHerunterladen
REP/02-01 Textbaustein CRFHerunterladen
REP/02-02 BerichtsformularHerunterladen
REP/02-03 Textbaustein PrüfplanHerunterladen
REP/02-04 Berichtbogen UEs alternativHerunterladen

Bericht eines Arzneimittel oder Medizinprodukt-Problems an die FDA
Für die Codierung Unerwünschter Arzneimittelwirkungen nutze MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities

REP/03 Bericht an die Ethik-KommissionHerunterladen
REP/04-01 Muster eines klinschen BerichtesHerunterladen
REP/05 Bericht über Studienabbruch eines ProbandenHerunterladen

REP/06 Abschlussbericht nach einer Klinischen Prüfung
REP/07 Abschlussbericht: Besonderheiten Bioäquivalenzstudie

Handbuch Klinische Prüfung -Vorhergehend 13 Statistik Weiter -Handbuch Klinische Prüfung 15 Arc Archivierung

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