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GHP integriert Aufbau- und Ablaufelemente der Organisation, die Berufsgruppen, die Fachdisziplinen und die Dienste, die das Krankenhaus zur Erfüllung seiner Aufgabe heranzieht.

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Aktualisiert am 19. Dezember 2024

10 PRC Process Control Prozesslenkung Monitoring

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PRC/00 ProzesslenkungHerunterladen
PRC/01 Ablaufplanung Klinische Prüfung Phase 1 BioverfügbarkeitHerunterladen
PRC/01-01 AblaufbogenHerunterladen
PRC/02 ProjektabwicklungHerunterladen
PRC/02-01 Einzelschritte der ProjektabwicklungHerunterladen
PRC/02-02 Aktionsplan klinische PrüfungHerunterladen
PRC/03 Anmeldung einer klinischen PrüfungHerunterladen
PRC03-01 Anschreiben BehördeHerunterladen
PRC/04 Hinterlegung nach § 40 AMGHerunterladen
PRC/04-01 Erstvorlage FormularHerunterladen
PRC/05 Vorbereitung einer klinischen PrüfungHerunterladen
PRC/06 ZeitplanungHerunterladen
MON/01 Aufgaben des MonitorsHerunterladen
MON/03 Auswahl PrüfzentrumHerunterladen
MON/03-01 Checkliste PrüfzentrumHerunterladen
MON/03-02 Checkliste ErstkontaktHerunterladen
MON/03-03 Anforderungen an ein PrüfzentrumHerunterladen
MON/04 Vereinbarung mit Klinischen PrüferHerunterladen
MON/04-01 Gespräch mit Klinischen PrüferHerunterladen
MON/05 Erstbesuch PrüfzentrumHerunterladen
MON/05-01 Gespräch mit MitarbeiternHerunterladen
MON/05-02 Prüfung der Dokumente im PrüfzentrumHerunterladen
MON/06 Prüfmusteranforderung und -weiterleitungHerunterladen
MON/06-01 Lieferschein PrüfmusterHerunterladen
MON/07-01 PrüfmusternachweisHerunterladen
MON/07 Kontrolle über Verbleib der PrüfmusterHerunterladen
MON/08 Monitoring im PrüfzentrumHerunterladen
MON/08-01 GesprächsnotizHerunterladen
MON/08-02 Monitoring ChecklisteHerunterladen
MON/08-03 Statusbogen laufende StudieHerunterladen
MON/08-04 Tabelle PrüfmusterHerunterladen
MON/08-05 Kurz-Audit PrüfzentrumHerunterladen
MON/09 StudienabschlussHerunterladen
MON/09-01 StudienabschlussbesprechungHerunterladen
MON/09-02 Gesprächsthemen AbschlussbesprechungHerunterladen
MON/09-03 Archivierung PrüfdokumentationHerunterladen

Anlagen

Handbuch Klinische Prüfung -Vorhergehend 9 Pro Protocol Prüfplanung Weiter -Handbuch Klinische Prüfung 11 Con Conditions Prüfbedingungen

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