3.5.07 Agreement on quality presentation Estimated reading: 1 minute 17 views Authors Aim and purpose Die Leitung muss festlegen, dass nur Produkte beschafft werden, für die ein Herstellungsnachweis, z.B. entsprechend GMP, oder ein Konformitätsnachweis, z.B. nach MPG, vorliegt. Für die meisten qualitätsrelevanten Produkte, wie Arzneimittel, Blutprodukte und Geräte, sind alle Lieferanten eines Krankenhauses einschließlich ihrer Unterauftragnehmer aufgrund gesetzlicher Bestimmungen zur QM-Darlegung verpflichtet (vgl. Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz). Application Description of the procedure Risks Resources Material Time required Documentation Responsibility and qualification Notes and comments Applicable documents Validation documents Terms Attachments 3.5 Procurement - Previous 3.5.06 Supply contracts Next - 3.5 Procurement 3.5.08 Control of defective products or services