3.5.07 Acuerdo sobre la presentación de la calidad

Objetivo y finalidad

La dirección debe estipular que sólo se adquieran productos para los que se disponga de una prueba de fabricación, por ejemplo conforme a las BPF, o una prueba de conformidad, por ejemplo conforme a la MPG. En el caso de la mayoría de los productos relevantes para la calidad, como medicamentos, hemoderivados y productos sanitarios, todos los proveedores de un hospital, incluidos sus subcontratistas, están obligados por ley a presentar documentación de gestión de la calidad (véase la Ley alemana de medicamentos y la Ley alemana de productos sanitarios).

Aplicación

Descripción del proceso

Riesgos

Recursos

Material

Tiempo necesario

Documentación

Responsabilidad y cualificación

Notas y comentarios

Documentos aplicables

Documentos de validación

Términos

Archivos adjuntos