3.6.36 Esterilización central

Identificación

Si la esterilización se realiza para terceros, el departamento de esterilización es un fabricante de productos sanitarios y debe cumplir la norma DIN EN ISO 13485:2009. La norma también debe cumplirse para las operaciones internas.

Nombre del servicio

Organigrama

Gestión

Personas de contacto

Tarea general

¿Quiénes son los clientes?

Catálogo de servicios

Política de calidad

Acuerdos contractuales

Comunicación

Editar la interfaz

Procedimiento habitual en el servicio

Plazos de entrega/tiempos de respuesta

Formulario de informe

Opción de reclamaciones

Referencias

Notas y comentarios

Documentos aplicables

Directrices de la Sociedad Alemana de Higiene Hospitalaria (DGKH)
Requisitos de cualificación de las personas que realizan el trabajo (DGSV)
Requisitos de higiene para el reprocesamiento de productos sanitarios de la KRINKO en el RKI
También existen otras normas y directrices

SPECTARIS Asociación Alemana de la Industria de Tecnologías Ópticas, Médicas y Mecatrónicas e.V. Recomendaciones para la validación del proceso

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