5.2.01 Programa de evaluación Lectura estimada: 1 minuto 176 vistas Autores Descargar la VA en PDF Descargar Objetivo y finalidad Desarrollar, aplicar y mantener un programa de evaluación (proceso de desarrollo) para demostrar la calidad de los servicios prestados de forma continua. Se definen el ámbito de aplicación, la organización, el alcance, el control y la información documentada. Definición de las fases de desarrollo, evaluación de riesgos, procedimientos de evaluación (validación, verificación), responsabilidades y autorizaciones para el desarrollo, gestión de los departamentos implicados en el desarrollo. Determinación y registro de las entradas de desarrollo, evaluación del desarrollo, liberación Ámbito de aplicación Integración de procesos nuevos y existentes en un sistema de gestión de la calidad establecido, Aplicación de nuevos procedimientos/métodos en procesos clínicos establecidos, por ejemplo la introducción de la robótica en la cirugía y la telemedicina, Reorganización de los procesos clínicos como resultado de una actuación impulsada por la demanda, por ejemplo la vacunación durante las pandemias, Reorganización de procesos debido a resultados insatisfactorios, por ejemplo, alto índice de infecciones postoperatorias, Reorganización de los procesos clínicos como consecuencia de acontecimientos adversos graves, por ejemplo, aumento de los efectos secundarios relacionados con los medicamentos, Diseño de ensayos clínicos (según 7.3.1 nota 2 de DIN EN 15224) Descripción de la Recursos Riesgos Documentación Responsabilidad y cualificación Notas y comentarios Documentos aplicables Literatura Términos Archivos adjuntos Plan anual de desarrolloEquipos de desarrolloConflictos de intereses 5.2 Análisis y validación -Anterior Manual de ensayos clínicos Próximo- 5.2 Análisis y validación 5.2.02 Planificación del diseño (aportaciones al desarrollo)
