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BUENAS PRÁCTICAS HOSPITALARIAS

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¿Lo sabías?

Gestión de calidad según DIN EN 15224 / ISO 9001

5.2.01 Programa de evaluación

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Objetivo y finalidad

Desarrollar, aplicar y mantener un programa de evaluación (proceso de desarrollo) para demostrar la calidad de los servicios prestados de forma continua. Se definen el ámbito, la organización, el alcance, el control y la información documentada.

Definición de las fases de desarrollo, evaluación de riesgos, procedimientos de evaluación (validación, verificación), responsabilidades y autorizaciones para el desarrollo, gestión de los departamentos implicados en el desarrollo. Determinación y registro de las entradas de desarrollo, evaluación del desarrollo, liberación.

Ámbito de aplicación

  • Integración de procesos nuevos y existentes en un sistema de gestión de la calidad establecido,
  • Aplicación de nuevos procedimientos/métodos en procesos clínicos establecidos, por ejemplo la introducción de la robótica en la cirugía y la telemedicina,
  • Reorganización de los procesos clínicos como resultado de una actuación impulsada por la demanda, por ejemplo la vacunación durante las pandemias,
  • Reorganización de procesos debido a resultados insatisfactorios, por ejemplo, alto índice de infecciones postoperatorias,
  • Reorganización de los procesos clínicos como consecuencia de acontecimientos adversos graves, por ejemplo, aumento de los efectos secundarios relacionados con los medicamentos,
  • Diseño de ensayos clínicos

(según 7.3.1 nota 2 de DIN EN 15224)

Descripción de la

Recursos

Riesgos

Documentación

Responsabilidad y cualificación

Notas y comentarios

Documentos aplicables

Literatura

BGB § 630 a apartado 2; DIN EN ISO 9001:2015 y DIN EN 15224:2017 8.3;

Términos

Archivos adjuntos

Plan anual de desarrollo
Equipos de desarrollo
Conflictos de intereses

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