5.4.05 Creación de una matriz de riesgos para patrones de tratamiento clínico (AMFE) Lectura estimada: 1 minuto 174 vistas Autores Finalidad y objetivo Se lleva a cabo un análisis de riesgos para cada una de las pautas de tratamiento. Se identifican los riesgos según las fases de un tratamiento, se estima su probabilidad, la gravedad de las consecuencias y la probabilidad de detección a tiempo y se resumen en un indicador de riesgo. Se introducen medidas para reducir el riesgo y, a continuación, se calcula la reducción de riesgo prevista. Los resultados del análisis de riesgos se almacenan en la documentación del producto (documentos de configuración). DIN EN ISO 9001:2015 y DIN EN 15224:2017 6.1.2 Nota; DIN EN ISO 14971:2012 4 Análisis de riesgos; QM-RL:2015 § 4 (1) - Gestión de riesgos frase 1 - 3 Ámbito de aplicación Modalidades de tratamiento para las que debe crearse una matriz de riesgos con el fin de analizar una situación de peligro concreta. Descripción de la Al texto de la VA Descargar Archivos adjuntos Apéndice 1 Matriz de riesgosDescargar Apéndice 2 Preguntas para identificar las características de un procedimiento de tratamientoDescargar Apéndice 3 Ejemplos de peligrosDescargar Apéndice 4 Evaluación de la aceptabilidad de los peligros Apéndice 5 Ejemplo de riesgos de las operaciones de herniaDescargar Apéndice 6 Ejemplo de riesgos en artroplastiaDescargar 5.4 Medidas de mejora -Anterior 5.4.04 Análisis de casos individuales de un UE Próximo- 5.4 Medidas de mejora 5.4.06 Técnicas de resolución de problemas y de mejora