5.2.04 Programa de investigación clínico-experimental Lectura estimada: 1 minuto 137 vistas Autores Objetivo y finalidad Si la organización desarrolla un nuevo producto (método de tratamiento) o participa en un nuevo desarrollo, se elabora un programa de investigación adecuado. Los estudios clínicos deben realizarse de acuerdo con las normas aplicables en materia de investigación clínica. Se encarga a un departamento de investigación que lleve a cabo el estudio de acuerdo con las normas de "Buenas Prácticas Clínicas (BPC)". Aplicación Descripción del proceso Riesgos Recursos Material Tiempo necesario Documentación Responsabilidad y cualificación Notas y comentarios Documentos aplicables Documentos de validación Términos Archivos adjuntos 5.2 Análisis y validación -Anterior 5.2.03 Verificación bibliográfica Próximo- 5.2 Análisis y validación 5.2.05 Comité de Ética
