5.2.04 Clinical-experimental research program Estimated reading: 1 minute 22 views Authors Aim and purpose Wird ein neues Produkt (Behandlungsverfahren) von der Organisation entwickelt oder beteiligt sie sich an einer Neuentwicklung, wird ein angemessenes Untersuchungsprogramm erstellt. Die Klinischen Studien sollen sich an den geltenden Regeln der klinischen Forschung durchgeführt werden. Eine Forschungsabteilung wird mit der Durchführung nach den Regeln der „Guten Klinischen Praxis (GCP)“ beauftragt Application Description of the procedure Risks Resources Material Time required Documentation Responsibility and qualification Notes and comments Applicable documents Validation documents Terms Attachments 5.2 Analysis and validation - Previous 5.2.03 Verification from the literature Next - 5.2 Analysis and validation 5.2.05 Ethics Committee
