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Seguridad en el trabajo, higiene, protección contra las radiaciones, seguridad técnica, farmacia, medicina transfusional

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Actualizado el 4 de febrero de 2025

10 PRC Control de procesos Supervisión del control de procesos

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PRC/00 Control de procesosDescargar
PRC/01 Calendario de ensayos clínicos Fase 1 BiodisponibilidadDescargar
PRC/01-01 Hoja de flujoDescargar
PRC/02 Gestión de proyectosDescargar
PRC/02-01 Fases individuales de la realización del proyectoDescargar
PRC/02-02 Plan de acción de ensayos clínicosDescargar
PRC/03 Notificación de un ensayo clínicoDescargar
PRC03-01 Autoridad de la carta de presentaciónDescargar
PRC/04 Depósito según § 40 AMGDescargar
PRC/04-01 Primer formulario de presentaciónDescargar
PRC/05 Preparación de un ensayo clínicoDescargar
PRC/06 ProgramaciónDescargar
MON/01 Tareas del monitorDescargar
MON/03 Selección del centro de examenDescargar
MON/03-01 Lista de control del centro de pruebasDescargar
MON/03-02 Lista de control para el primer contactoDescargar
MON/03-03 Requisitos de un centro de examenDescargar
MON/04 Acuerdo con el investigador clínicoDescargar
LUN/04-01 Entrevista con el investigador clínicoDescargar
MON/05 Primera visita al centro de pruebasDescargar
MON/05-01 Debate con los empleadosDescargar
MON/05-02 Control de documentos en el centro de examenDescargar
MON/06 Solicitud y envío de muestras de ensayoDescargar
MON/06-01 Albarán de entrega muestra de pruebaDescargar
MON/07-01 Certificado de pruebaDescargar
MON/07 Control del paradero de las muestras de ensayoDescargar
MON/08 Control en el centro de pruebasDescargar
MON/08-01 NotaDescargar
MON/08-02 Lista de controlDescargar
MON/08-03 Ficha de situación del estudio en cursoDescargar
MON/08-04 Tabla de muestras de ensayoDescargar
MON/08-05 Breve auditoría del centro de pruebasDescargar
Graduación MON/09Descargar
MON/09-01 Reunión de estudio finalDescargar
MON/09-02 Temas de debate Reunión finalDescargar
MON/09-03 Archivo de la documentación de las pruebasDescargar

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