5.2.06 Planificación y realización de ensayos clínicos (Manual de ensayos clínicos)

Objetivo y finalidad

Los estudios clínicos se llevan a cabo de acuerdo con las normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Se establece y mantiene un sistema adecuado de gestión de la calidad.

Aplicación

Descripción del proceso

Riesgos

Recursos

Material

Tiempo necesario

Documentación

Responsabilidad y cualificación

Notas y comentarios

Documentos aplicables

Documentos de validación

Términos

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