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Sécurité au travail, hygiène, radioprotection, sécurité technique, pharmacie, médecine transfusionnelle

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Mis à jour le 19 décembre 2024

14 Reporting Rapports

Temps estimé :1 minute 102 points de vue Auteurs

REP/01 Studienbericht

REP/01_01 Musterbericht englischTélécharger
REP/01_02 Musterbericht deutschTélécharger
REP/01_03 Anforderungen GLP-BerichtTélécharger
REP/02 Berichterstattung zu Unerwünschten EreignissenTélécharger
REP/02-01 Textbaustein CRFTélécharger
REP/02-01 Textbaustein CRFTélécharger
REP/02-02 BerichtsformularTélécharger
REP/02-03 Textbaustein PrüfplanTélécharger
REP/02-04 Berichtbogen UEs alternativTélécharger

Bericht eines Arzneimittel oder Medizinprodukt-Problems an die FDA
Für die Codierung Unerwünschter Arzneimittelwirkungen nutze MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities

REP/03 Bericht an die Ethik-KommissionTélécharger
REP/04-01 Muster eines klinschen BerichtesTélécharger
REP/05 Bericht über Studienabbruch eines ProbandenTélécharger

REP/06 Abschlussbericht nach einer Klinischen Prüfung
REP/07 Abschlussbericht: Besonderheiten Bioäquivalenzstudie

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