5.1 Examen et mesure Temps estimé :4 minutes 194 points de vue Auteurs La direction doit exposer dans des instructions de procédure comment les prestations hospitalières effectuées régulièrement (mesures diagnostiques, thérapeutiques, de soins, médico-techniques et autres) sont contrôlées afin de vérifier si elles sont effectivement réalisées comme indiqué dans les configurations et dans la planification pour chaque patient. Pendant le séjour hospitalier, l'état du patient doit être contrôlé de manière suffisamment étroite et fiable pour que l'influence du traitement sur l'état de santé puisse être identifiée à tout moment. Avant la sortie de l'hôpital, un rapport doit être rédigé et comporter un avis sur la question de savoir si l'objectif thérapeutique a été atteint ou non. Les résultats d'examens objectifs correspondants doivent être mentionnés. D'autres activités clés telles que le diagnostic, les opérations, etc. doivent être évaluées pendant le séjour à l'hôpital afin de déterminer si l'objectif a été atteint. L'évaluation subjective des mesures par le patient doit être enregistrée lors de l'examen final. Le patient doit avoir la possibilité de faire une évaluation ultérieure. Les connaissances sur la manière dont le patient a perçu la prestation devraient conduire à une adaptation de la prestation et de sa fourniture (satisfaction du patient). La direction doit définir des indicateurs (données de contrôle) pour les mesures relevant de la qualité et pour les différents modèles de traitement, qui seront saisis en continu. Ils doivent être représentés sur des cartes de contrôle de la qualité. Les limites d'alerte et d'intervention doivent être indiquées. Les examens de suivi réguliers des patients en font également partie. La présentation, y compris les rapports à la direction, doivent être effectués en temps réel. D'autres contrôles, par exemple lors de l'approvisionnement, de la fabrication, du stockage, de l'élimination des déchets, de la manipulation de substances dangereuses, doivent être décrits dans des instructions de contrôle. Les méthodes de contrôle à l'hôpital sont les méthodes de laboratoire de chimie clinique, de bactériologie-sérologie et d'anatomie pathologique, les examens radiologiques, les diagnostics fonctionnels cardiologiques et pulmonaires, l'endoscopie et de nombreuses autres méthodes de diagnostic. Les méthodes d'essai doivent être présentées dans des instructions d'essai distinctes et contenir des informations sur l'exactitude, la fiabilité, la sensibilité et la spécificité, la répétabilité et la robustesse de la méthode. Les méthodes d'essai doivent être utilisées de manière à présenter la justesse et la fiabilité nécessaires. L'utilisation des moyens de contrôle doit être limitée au strict nécessaire. Les instruments de mesure doivent être étalonnés et réglés avant d'être utilisés. Lorsqu'ils existent, les étalons nationaux et internationaux doivent être utilisés. Lors de l'étalonnage, par exemple de méthodes de laboratoire, la procédure utilisée doit être définie, y compris des détails sur le type d'instrument, l'identification de l'instrument utilisé, le lieu d'utilisation, la fréquence et la méthode de test, les critères d'acceptation et les mesures à prendre en cas de résultats insatisfaisants. Des enregistrements (par exemple des cartes de contrôle qualité) doivent être tenus à jour. Des procédures doivent être établies pour surveiller et maîtriser statistiquement le processus de mesure. Ces procédures comprennent l'examen des compétences du personnel, des procédures de mesure elles-mêmes et de tout modèle analytique ou logiciel utilisé pour la mesure et l'essai. L'adéquation, la validité et la fiabilité de toutes les mesures et de tous les essais doivent être vérifiées. Cela inclut les enquêtes de satisfaction des clients (patients, familles, prescripteurs). L'utilisation, l'étalonnage et l'entretien de tout équipement de test utilisé pour fournir ou évaluer des services doivent être surveillés afin d'assurer la confiance dans les décisions ou les actions basées sur les données de mesure. Les écarts de mesure doivent être comparés aux exigences et des mesures appropriées doivent être prises si les exigences de précision et/ou d'exactitude ne sont pas satisfaites. La direction de l'hôpital choisit des indicateurs appropriés pour illustrer la stabilité et la continuité de la prestation de services (tableaux de bord). Les données doivent être tirées du propre fonctionnement de l'hôpital et être comparées à celles d'autres hôpitaux (benchmarking). La direction fait procéder périodiquement à des audits internes de la qualité selon des méthodes déterminées, qui permettent de vérifier si : le système de gestion de la qualité est mis en œuvre et efficace les prestations effectuées régulièrement sont configurées les configurations soient suivies lors de la fourniture du service les objectifs en matière de protection de l'environnement ont été atteints Les audits internes sont planifiés et réalisés par un personnel compétent, conformément aux procédures. Les auditeurs en prennent note et en rendent compte à la direction. La direction peut ordonner des audits supplémentaires, y compris par des auditeurs externes, afin de s'assurer de la bonne mise en œuvre des mesures correctives ordonnées. Les auditeurs doivent être indépendants des activités ou des domaines à auditer. Si cela est demandé, les auditeurs délivrent des certificats relatifs à leurs activités. Instructions de procédure5.1.01 Contrôles dans le cadre de la gestion de la qualité 5.1.02 Validation, vérification, étalonnage des équipements d'essai 5.1.03 Surveillance des moyens de contrôle 5.1.14 Visite de l'unité de soins par le pharmacien 5.1.04 Statut du contrôle 5.1.05 Analyse des données pour le § 137 SGB V 5.1.06 Participation à des essais interlaboratoires 5.1.07 Analyse des données de processus (cartes de contrôle CQ) 5.1.08 Données d'identification du personnel 5.1.09 Chiffres clés de l'étendue des prestations 5.1.10 Contrôle des erreurs d'affectation 5.1.11 Évaluation par les pairs 5.1.12 Visite de soins 5.1.13 Visite de l'hôpital par le médecin officiel 5.1.14 Visite de l'unité de soins par le pharmacien 5.1.15 Inspection de la cuisine par le service vétérinaire 5.1.16 Visite de sécurité par la direction 5.1.17 Point de vue des patients : enquête sur les attentes 5.1.18 Enquêtes de satisfaction des clients 5.1.19 Point de vue du patient : réaction via des cartes-réponses 5.1.20 Patient test 5.1.21 Evaluation par les proches 5.1.22 Évaluation par les prescripteurs 5.1.23 Statistiques sur les temps d'attente 5.1.24 Statistiques de moralité 5.1.25 Autopsie et évaluation des résultats 5.1.26 Protocole de contrôle avant intervention 5.1.27 Contrôle de la température dans les locaux et les appareils 5.1.28 Contrôle technique des installations de secours 5.1.29 Contrôle des installations de conditionnement d'air 5.1.30 Analyses de l'eau selon l'ordonnance sur l'eau potable 5.1.31 Approvisionnement central en gaz 5.1.32 Vérification des services fournis 5.1.33 Contrôle de l'échantillon d'acceptation Prochain- 5 Examen 5.2 Analyse et validation