5.2.07 Évaluation des risques pour les essais cliniques Temps estimé : 1 minute 1990 vues Objectif et but Une matrice des risques et des évaluations de risques (indicateurs de risques) est établie pour toutes les phases d'un projet de recherche, avec les mesures correspondantes de réduction des risques. L'acceptabilité des risques résiduels est estimée. L'acceptabilité des risques résiduels est estimée. Pour la méthode, voir 5.4.05 Application Description du déroulement Risques Ressources Matériau Temps nécessaire Documentation Compétence et qualification Remarques et commentaires Documents à joindre Documents de validation Termes Placements 5.2.07 Évaluation des risques pour les études cliniques. -Précédent 5.2.06 Planification et réalisation d'études cliniques (Manuel d'essais cliniques) Prochain- 5.2.07 Évaluation des risques pour les études cliniques. 5.2.08 Création d'une matrice des risques pour les modèles de traitement
