5.3.02 Incident particulier Temps estimé :3 minutes 154 points de vue Auteurs Objectif et but Informer le directeur général, les membres du conseil d'administration et les directeurs des cliniques de tout événement particulier survenant dans l'enceinte et le fonctionnement de l'hôpital. L'information doit être transmise sans délai par le biais de la procédure de notification décrite, afin que la direction puisse prendre les mesures correctives appropriées et éventuellement informer le public. DIN EN ISO 6.1, 10.2.1 ; JCI QPS.7 ; Application Ensemble de l'hôpital Description du déroulement Quels sont les incidents qui doivent encore être signalés ? Pour toute une série d'événements particuliers, il existe déjà des obligations de déclaration et de rapport en vertu de dispositions légales. Nous renvoyons ici aux réglementations correspondantes : Rapports d'événements indésirables graves (5.3.01) Événements liés à la transfusion sanguine Rapport sur la radioprotection Incidents particuliers selon MPBetreibV (5.3.03) Accidents du travail Accidents impliquant des substances biologiques dangereuses Risques pour la sécurité biologique liés aux travaux de génie génétique Loi sur la protection contre les infections Effets secondaires des médicaments Ordonnance sur les substances dangereuses Ces événements ne doivent généralement pas être notifiés une nouvelle fois en tant qu'"événement particulier". Dans un cas particulièrement grave ou si l'on craint d'autres conséquences, il peut néanmoins être nécessaire de procéder à une nouvelle notification. En règle générale, la notification transmise au directeur médical pour information devrait suffire. Voie d'annonce L'employé(e) constate un événement particulier. Le/la collaborateur/trice informe immédiatement son/sa supérieur(e) ou son/sa représentant(e) au sein de l'office. Si des mesures immédiates sont nécessaires et qu'elles excluent un signalement immédiat, les mesures immédiates priment. Le supérieur ou le collaborateur prend d'autres mesures et informe d'autres personnes (p. ex. la police, les pompiers). éventuellement, autre communication au directeur exécutif de la clinique, à la direction de l'institut ou du service. Le directeur de clinique, d'institut ou de département informe le membre du comité directeur responsable de son domaine ou, s'il n'est pas joignable, tout autre membre du comité directeur. Si les membres du comité ne sont pas joignables (notamment en dehors des heures de service), le portier peut être chargé de contacter les membres du comité (numéros de téléphone disponibles auprès du portier). Le membre du comité directeur informe, si nécessaire, tous les autres membres du comité directeur et ordonne les mesures nécessaires (information d'autres services tels que l'autorité de surveillance, l'office de la santé et de l'environnement, l'institut d'hygiène ). Le supérieur hiérarchique et le collaborateur établissent un rapport a posteriori. Compétence, qualification MessagePar chaque collaborateur, dans la mesure du possible par l'intermédiaire de son propre supérieur hiérarchiqueRéception de la notificationPar le membre du comité directeur responsable du domaine d'activité, en cas d'indisponibilité, un autre membre du comité directeur. Documentation La déclaration doit être faite de préférence par écrit. La notification peut être envoyée par fax. Le formulaire de l'annexe 1 peut être utilisé à cet effet. En cas d'urgence ou de danger imminent, la notification immédiate peut également être nécessaire oralement. Par mesure de sécurité, il est conseillé d'envoyer une notification écrite ultérieurement. Le cas échéant, une note devrait être rédigée sur le déroulement et les raisons supposées de l'événement particulier. Remarques et commentaires Les rapports d'incidents ne doivent être remis qu'une seule fois, qu'ils soient survenus en tant qu'événements liés au traitement (événements indésirables graves), qu'ils aient été notifiés aux autorités en vertu de l'un des règlements susmentionnés ou qu'ils relèvent de la notion d'"incidents particuliers". Documents à joindre MP Ordonnance sur les plans de sécuritéLoi sur la protection contre les infections Termes Annexe Feuille de déclaration "Incident particulierTélécharger Exemple de liste d'"incidents particuliers" dans une administrationTélécharger 5.3 Gestion des risques et des opportunités -Précédent 5.3.01 Rapport d'événements indésirables Prochain- 5.3 Gestion des risques et des opportunités 5.3.03 Incidents liés aux dispositifs médicaux