BONNES PRATIQUES HOSPITALIÈRES

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QM selon DIN EN 15224 / ISO 9001

5.2.07 Évaluation des risques pour les essais cliniques

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Objectif et but

Une matrice des risques et des évaluations de risques (indicateurs de risques) est établie pour toutes les phases d'un projet de recherche, avec les mesures correspondantes de réduction des risques. L'acceptabilité des risques résiduels est estimée. L'acceptabilité des risques résiduels est estimée. Pour la méthode, voir 5.4.05

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