5.4.03 Actions correctives et préventives

Objectif et but

Les actions correctives et préventives se basent sur une analyse des "événements indésirables", sur les rapports d'audits internes, sur les réclamations des clients, sur les résultats de la gestion de la qualité et sur l'évaluation d'expériences externes (littérature, rapports de cas individuels, p. ex. de sinistres). Il convient de réglementer la manière dont l'information est transmise, qui ordonne les mesures correctives et préventives et comment leur mise en œuvre est suivie.

DIN EN ISO 9001:2015 et DIN EN 15224:2017 10.2.1 a), c) - g)

Champ d'application

Description

Documentation

Le traitement des actions correctives doit être documenté. Une liste doit être établie, qui doit contenir : a) le type de non-conformité b) l'action corrective correspondante c) le résultat de l'action corrective

En cas de non-conformité concernant un patient, l'action corrective doit également être documentée dans le dossier du patient.

Ressources

Compétence et qualification

Remarques et commentaires

Documents à joindre

Littérature

Termes

Placements